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2025-06-30 11:30
前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述(包括经修订的1934年证券交易法第21 E条和经修订的1933年证券法第27 A条(证券法))。这些陈述可能会根据Palvella管理层当前的信念以及Palvella管理层做出的假设和当前可用的信息,讨论对未来计划、趋势、事件、运营结果或财务状况等的目标、意图和期望。前瞻性陈述通常包括具有预测性并取决于或指未来事件或条件的陈述,并包括“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“计划”、“估计”、“项目”、“意图”和其他类似表达或这些词语的否定或复数,或其他类似的预测或表明未来事件或前景的表达,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。非历史事实的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关正在进行的临床试验数据呈现的预期时间的陈述、Palvella的临床开发计划和相关的预期开发里程碑、Palvella的现金和财务资源以及预期的现金跑道,以及Palvella的潜在性和预期,包括QTORIN™雷帕霉素及其研究阶段机会,包括其预期的治疗潜力和市场机会。前瞻性陈述基于当前的信念和假设,这些信念和假设受到风险和不确定性的影响,并且不能保证未来业绩。由于各种因素,实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于:筹集额外资本为运营融资的能力;通过临床前和临床开发推进候选产品的能力;获得监管机构批准并最终商业化Palvella候选产品(包括QTORIN™雷帕霉素)的能力; Palvella候选产品早期临床试验的结果,包括这些试验满足相关政府或监管要求的能力;临床研究的数据和结果可能不一定表明未来的结果; Palvella在设计临床试验方面的经验有限,并且缺乏进行临床试验的经验;识别和转向可能比Palvella当前候选产品更有利可图或更成功的其他计划、候选产品或适应症的能力; Palvella在发现、开发或商业化产品方面面临的实质性竞争;全球事件对运营的负面影响,包括正在进行和计划中的临床试验以及正在进行和计划中的临床前研究;吸引、雇用和留住熟练的高管和员工的能力; Palvella保护其知识产权和专有技术的能力;对第三方、合同制造商和合同研究组织的依赖;以及Palvella向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的风险和不确定性,包括10-K表格的年度报告,10-Q表格的季度报告和8-K表格的当前报告,已向SEC提交或提供,可在www.sec.gov上查阅。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。新的风险因素和不确定性可能会不时出现,管理层不可能预测所有风险因素和不确定性a帕尔维拉可能面临的亲密关系。除适用法律要求外,Palvella不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。本新闻稿包含指向未被视为通过引用纳入本新闻稿的信息的超链接。
宾夕法尼亚州韦恩2025年6月30日(GLOBE NEWSWIRE)--(Nasdaq:PVLA)Palvella Therapeutics,Inc.(Palvella)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发和商业化新型疗法,以治疗患有严重罕见遗传性皮肤病的患者,这些疾病没有美国食品和药物管理局(FDA)批准的疗法,今天宣布已被添加到广泛市场的罗素3000®指数和罗素2000®指数,美国市场于6月30日开盘后生效,作为2025年罗素指数重组的一部分。
年度罗素指数重组涵盖了3,000只最大的美国股票,并按总市值对它们进行排名。美国全市值罗素3000®指数的会员资格目前有效期为一年,意味着自动纳入大市值罗素1000®指数或小盘罗素2000®指数以及适当的增长和价值风格指数。富时罗素主要通过客观的市值排名和风格属性来确定其罗素指数的会员资格。
罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金并作为主动投资策略的基准。根据截至2024年6月底的数据,约有10.6万亿美元的资产以罗素美国指数为基准,罗素美国指数属于全球指数提供商富时罗素。
关于Palvella Therapeutics,Inc.由罕见病药物开发资深人士创立和领导。(纳斯达克:PVLA)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发和商业化新型疗法,以治疗患有严重、罕见遗传性皮肤病的患者,这些疾病目前尚无FDA批准的疗法。Palvella正在基于其获得专利的QTORIN™平台开发广泛的候选产品管道,最初重点关注严重、罕见的遗传性皮肤病,其中许多疾病本质上是终生的。Palvella的主要候选产品QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶(QTORIN™雷帕霉素)目前正在微囊性淋巴畸形的3期SELVA临床试验和皮肤静脉畸形的2期TOIVA临床试验中进行评估。欲了解更多信息,请访问www.palvellatx.com或在LinkedIn或X(原名Twitter)上关注Palvella。QTORIN™雷帕霉素仅供研究使用,尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准或许可用于任何适应症。
联系信息
投资者韦斯利·H Kaupinen Palvella Therapeutics创始人兼首席执行官wes. palvellatx.com
Media Marcy Nanus Trilon Advisors LLC执行合伙人mnanus@trilonadvisors.com