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2025-06-27 11:00
本新闻稿中的某些陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述通常涉及未来事件、Tango的未来运营绩效和目标、疗法和联合疗法(包括Tango管道产品)的预期益处,以及Tango产品管道和临床试验的期望、信念和发展目标。在某些情况下,您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“目标”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“设计”、“潜在”或“继续”等术语或这些术语的否定词或变体或类似术语来识别前瞻性陈述。例如,有关以下内容的暗示或明确陈述包括或构成前瞻性陈述:TNG 462作为单药治疗以及与daraxonrasib或zoldonrasib联合治疗的潜在获益;迄今为止的单药治疗临床数据支持这些联合治疗的潜力。(TNG 462和daraxonrasib或zoldonrasib)成为变革性疗法;这些组合的潜力(TNG 462和daraxonrasib或zoldonrasib)以强化我们的信念,即TNG 462可能在改变MTA缺失癌症患者的治疗范式方面发挥重要作用; TNG 462单药治疗1/2期试验的数据预计将于2025年下半年公布,预计将提供足够的信息来为2026年胰腺癌注册试验提供信息,并推进肺癌的开发计划; TNG 462成为一流MTA合作PRMT 5抑制剂的潜力;以及预期的时间:(i)某些目标的开发候选声明;(ii)启动IND使能研究;(iii)提交IND;(iv)临床试验启动、剂量增加和剂量扩展(包括组合研究);和(v)披露初始、中期、更新、额外和最终临床试验结果(包括组合研究)。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于估计和假设,虽然Tango及其管理层认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定性可能不时出现,不可能预测所有风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:候选产品的好处(包括TNG 462作为单药治疗和与其他疗法联合使用)在后来的临床前研究或临床试验中进行测试或用于更广泛的患者人群时可能并不明显(如果批准商业销售); Tango进行临床试验的经验有限(并且确实并将继续依赖第三方来运营其临床试验)并且可能无法开始其临床试验(包括开放临床试验中心、对第一名患者进行给药以及继续招募足够数量的临床试验参与者)在预期时,可能无法继续给药、按照预期时间表启动剂量升级和/或剂量扩展,并且可能无法生成或报告临床试验结果(包括最终、初始、中期、更新的临床试验结果或额外的安全性和有效性数据以及机制验证和概念验证的建立)在预期时间范围内(或根本);未来的临床试验数据发布可能与我们当前和未来临床试验的初始或中期数据存在重大差异; Tango的管道产品可能对人体不安全和/或有效; Tango的运营历史有限,迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入,以及 可能永远不会盈利;其他公司可能能够比公司更快地识别和开发候选产品,并在公司之前将产品商业化引入;由于技术、财务或其他原因,公司可能无法按照其预期的时间表识别开发候选产品;由于技术或财务原因或其他原因,公司可能无法按时或根本无法提交开发候选产品的IND;公司可能比预期更快地利用现金资源; Tango未来需要筹集资本,如果我们无法在需要时或以有吸引力的条款筹集资本,我们将被迫推迟、缩减或停止我们的一些开发计划或未来的商业化工作(这可能会推迟IND的提交、给患者剂量、剂量扩展的启动、临床试验结果报告和新药申请的提交);出于安全性或有效性原因,公司可能无法将我们的临床前开发计划推进到诊所并通过诊所,也无法将我们的候选产品商业化,或者由于Tango无法控制的因素,我们可能会在这样做时遇到重大延误;公司可能无法实现孤儿药或快速通道指定的好处(此类指定可能不会提前任何预期的批准时间表);我们的候选产品作为单一药物和/或组合在患者中的预期益处可能无法实现;公司在临床试验中启动、招募或给药或公布临床试验结果时可能会遇到延误或困难,Tango可能无法识别或发现额外的候选产品,或者可能花费有限的资源来追求特定的候选产品或适应症,并且未能利用可能更有利可图或更适合的候选产品或适应症成功的可能性更大;公司的候选产品可能会导致不良或其他不良副作用(或可能不表现出必要的功效)可能会延迟或阻止监管批准;我们依赖一个或有限数量的第三方进行临床试验和生产原料药和制剂(包括目前单一来源的原料药)增加了我们无法拥有足够数量的候选产品或产品或以可接受的成本获得足够数量的风险;政府监管可能会对公司的业务产生负面影响,包括《生物安全法案》的潜在批准;我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到全球经济状况的负面影响,包括贸易限制和关税、法律行动或执法以及通货膨胀率;美国食品和药物管理局或其他政府机构的资金不足或中断可能会减缓新药审查和/或批准所需的时间,或阻止这些机构履行我们业务运营可能依赖的业务职能(这可能会对我们的业务产生负面影响);美国总统政府对政府机构和/或政府机构的态度存在不确定性或候选产品的批准可能会给我们的业务带来挑战,或为开发新的候选治疗药物创造更昂贵的环境;并且我们为我们的技术和产品候选获得和维护专利和其他知识产权保护的能力或所获得的知识产权保护的范围不够广泛。有关风险、不确定性和假设的更多信息可在Tango提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中找到,包括Tango截至2024年12月31日财年的10-K表格年度报告中引用的风险因素,并由其最新的10-Q表格季度报告补充和/或修改。你不应该解放行政长官过度依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅限于其发布之日,并且通过参考此处的警告性陈述来对其进行完整限定。Tango明确否认有任何更新这些前瞻性陈述的义务。
波士顿,2025年6月27日(环球新闻网)-- Tango Therapeutics,Inc.(纳斯达克:TNGX)是一家致力于发现下一代精准抗癌药物的临床阶段生物技术公司,今天宣布,第一位患者已在TNG 462和Revolution Pharmaceutines的daraxonrasib(RAS(ON)多选择性抑制剂)或zollonrasib(RAS(ON)G12 D-选择性抑制剂)的12期试验中接受给药,用于MTA缺失和RAS突变的转移性胰腺癌或肺癌患者。
“几乎所有的MTAP-del胰腺癌和大约30%的肺癌都有共存的RAS突变,临床前数据显示TNG 462与daraxonrasib或zollonrasib具有较强的联合活性。迄今为止的单药临床数据表明,这些分子在胰腺癌和肺癌中耐受良好且活性良好,支持这些组合成为变革性疗法的潜力。”医学博士亚当·克里斯托说,博士,Tango Therapeutics研发总裁。“这些组合的潜力进一步增强了我们的信念,即TNG 462可能在改变MTA缺失癌症患者的治疗范式方面发挥重要作用。”
1/2期联合试验(NCT 06922591)正在评估TNG 462与达拉索拉西联用以及TNG 462与zollonrasib联用在具有MTAP缺失和共存RAS突变的胰腺癌和肺癌患者中的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。
TNG 462是一种潜在的同类最佳MTA合作PRMT 5抑制剂,目前正在一项1/2期试验中作为单药治疗进行评估,预计数据将于2025年下半年公布。即将进行的单药治疗数据更新预计将提供足够的信息,为明年的胰腺癌注册试验提供信息,并推进肺癌的开发计划。
关于探戈疗法
Tango Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现新型药物靶点并提供下一代治疗癌症的精准药物。Tango采用以患者为起点和终点的方法,利用合成杀伤力的遗传原理来发现和开发针对癌症关键目标的疗法。欲了解更多信息,请访问www.tangotx.com。
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