热门资讯> 正文
2025-06-25 13:00
临床前数据表明,单药和联合用药对头颈部鳞细胞癌(HRSC)模型具有强效作用,包括与抗PD-1治疗的协同作用
初步1期临床更新显示首例接受APL-1051治疗的HPV+患者出现早期疾病控制
宾夕法尼亚州多伊尔斯顿2025年6月25日(环球新闻网)-- Aprea Therapeutics,Inc.(纳斯达克:APRE)(“Aprea”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,开发创新治疗方法,利用特定癌细胞的脆弱性,同时最大限度地减少对健康细胞的损害,该公司今天宣布了新的临床前数据和有关该公司下一代口服WEE 1抑制剂APL-1051的临床更新,用于治疗人乳头瘤病毒阳性(HPV+)的头颈部鳞细胞癌(HNSC)。
这些发现源于与著名肿瘤学领导者MD Anderson癌症中心正在进行的转化研究合作,并支持APL-1051作为单一药物和合理免疫治疗组合的潜力,用于生物标记物驱动的HPV+ HRSC治疗。奥伦·吉拉德博士说:“我们对独立研究人员产生的临床前数据以及HPV阳性癌症患者中APL-1051的早期临床信号感到兴奋。”Aprea Therapeutics总裁兼首席执行官。“我们相信,作为单一药剂以及与检查点抑制剂联用,APL-1051可以在竞争激烈的肿瘤学领域提供显着的差异。”
MD Anderson协作中心的临床前亮点:
下图显示了APL-1051如何增强HPV+ HRSC模型中对检查点抑制剂的免疫反应。
1期ACESOT-1051试验的临床更新:
下一步和未来发展:
德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Abdullah Osman博士和Jeffrey Myers博士评论道:“我们对这些早期发现感到非常鼓舞,并认为APL-1051是治疗HPV相关头部和颈部癌症的治疗组合中一个潜在的有前途的补充。机制原理和稳健的临床前数据强烈支持当APL-1051作为单一药物或与现有免疫疗法联合给药时,患者结局可能会增强。"
Aprea仍然致力于将APL-1051作为分子定义肿瘤的下一代精确肿瘤药物,利用生物标志物见解来优化患者结局。
关于APL-1051
APL-1051是一种口服、高选择性WEE 1抑制剂,旨在最大限度地减少脱靶活性并优化药理选择性。目前正在对携带DNA损伤反应(DDR)改变的晚期实体瘤患者进行的ACESOT-1051 I期临床试验(NCT 06260514)中评估APL-1051。
关于Aprea Aprea正在开拓一种新的方法来治疗癌症,通过利用与癌细胞突变相关的脆弱性。这种方法的开发是为了杀死肿瘤,但最大限度地减少对正常、健康细胞的影响,降低通常与化疗和其他治疗相关的毒性风险。Aprea的技术具有多种癌症类型的潜在应用,使其能够针对一系列肿瘤,包括卵巢癌、结直肠癌、前列腺癌和乳腺癌。该公司的主导项目是APL-1051(一种WEE 1酶的口服小分子抑制剂)和ATRN-119(一种小分子ATR抑制剂),这两个项目都处于实体瘤适应症的临床开发中。欲了解更多信息,请访问公司网站www.aprea.com
本公司可能会使用并打算使用其投资者关系网站https://ir.aprea.com/作为披露重要非公开信息的手段,并遵守FD法规规定的披露义务。
前瞻性陈述本新闻稿中包含的某些信息包括与我们的研究分析、临床试验、监管提交文件和预测现金状况相关的1933年证券法第27 A条(修订后)含义内的“前瞻性陈述”。在某些情况下,我们可能会使用“未来”、“预测”、“相信”、“潜力”、“继续”、“预期”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“目标”、“信心”、“可能”、“将”、“应该”或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述基于我们管理团队当前的信念和期望,以及管理层目前可获得的涉及风险、情况潜在变化、假设和不确定性的信息。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关我们开发、商业化当前和计划的产品和服务并实现市场接受的能力的陈述、我们的研究和开发工作,包括时机考虑和有关我们业务战略的其他事项、资本使用、经营业绩和财务状况,以及未来行动的计划和目标。任何或所有前瞻性陈述可能会被证明是错误的,或受到我们可能做出的不准确假设或已知或未知风险和不确定性的影响。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响,包括但不限于与我们正在进行的临床试验以及当前候选产品的预期临床试验的成功、时间和成本相关的风险,包括有关启动时间、入组速度和完成试验的声明(包括我们为披露的临床试验提供全额资金的能力,这假设我们当前的预计费用没有重大变化)、徒劳分析、会议上的演示和摘要中报告的数据,并收到中期或初步结果(包括但不限于任何临床前结果或数据),这不一定表明我们正在进行的临床试验的最终结果、我们对候选产品作用机制的理解以及对其临床开发计划的临床前和早期临床结果的解释、我们继续作为持续经营企业的能力,以及“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中的其他地方描述的其他风险、不确定性和其他因素。出于所有这些原因,实际结果和发展可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的结果和发展存在重大差异。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发布。除法律要求外,我们没有义务以任何原因更新此类前瞻性陈述。
投资者联系方式:
迈克·莫耶生活科学顾问mmoyer@lifesciadvisors.com
此公告随附的照片可在https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/d8dcbce3-58cc-4c7f-af86-00f1440e02b4