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OPKO Health和Entera Bio针对肥胖和代谢障碍患者的一流双重GLP-1/胰高血糖素候选片剂摘要被选为ENDO 2025年年会上演讲

2025-06-25 12:00

迈阿密和耶路撒冷,2025年6月25日(GLOBE NEWSWIRE)-- OPKO Health,Inc.(纳斯达克:OPK)和Entera Bio Ltd.(纳斯达克股票代码:ENTX)(“Entera”)今天宣布,研究性口服OPK-88006片剂治疗的新药理学和药代动力学体内数据已被选中,将于2025年7月12日至15日在美国加利福尼亚州旧金山举行的内分泌学会ENDO 2025年会上发表。

口服OPK-88006是根据OPKO和Entera之间的合作和许可协议开发的,根据该协议,两家公司正在开发一种专有的新型双重激动剂GLP-1/胰高血糖素肽,作为每日一次片剂治疗和每周皮下注射治疗肥胖、代谢和纤维化疾病患者。该口服项目结合了OPKO专有的长效胃酸调节素类似物(OPK-88006)和Entera专有的N-Tab™技术。

Entera首席执行官米兰达·托利达诺(Miranda Toledano)表示:“口服肽在代谢治疗中仍然很少见,与我们的合作伙伴OPKO一起提供片剂和注射剂形式,应该使我们能够针对每位患者量身定制诱导和维持方案,以优化结果。”“我们的每日一次片剂可能更容易滴定,并提供耐受性益处。我们的联合计划优先考虑持久,可持续的减肥,以帮助预防或减轻并发症,如严重脂肪肝,睡眠呼吸暂停和其他代谢紊乱。

OPKO和Entera预计将在今年晚些时候向美国食品和药物管理局提交一份研究性新药申请,用于口服OPK-88006片剂和同一分子的每周注射变体,OPKO打算独立开发。1期临床研究正在计划中。

摘要标题:用于肥胖和代谢疾病患者的一流口服双重GLP-1/胰高血糖素激动剂:体内药代动力学和药效学结果演示编号:Sun-680会议日期/时间:2025年7月13日星期日12:00 - 01:30太平洋时间

关于Entera Bio

Entera是一家临床阶段公司,专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法,以满足尚未满足的重大医疗需求,其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台(N-Tab™)及其一流的针对甲状旁腺激素(1-34)、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613(口服甲状旁腺激素(1-34))正在开发,作为第一款针对低骨密度和高危骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢(骨构建)片剂治疗。一项针对EB 613片剂(n=161)的安慰剂对照、剂量范围设计II期研究符合主要终点(PD/骨转换生物标志物)和次要终点(骨密度)。根据FDA对定量骨密度终点的资格,Entera正准备启动EB 613的3期注册研究。EB 612项目正在开发,作为首个治疗甲状旁腺功能减退症的口服甲状旁腺激素(1-34)片剂肽替代疗法。Entera还正在开发第一种口服胃酸调节素,一种双重靶向的GL 1/胰高血糖素肽,用于治疗肥胖症;以及第一种口服GLP-2肽片剂,作为一种无注射替代品,用于患有罕见吸收不良疾病(例如短肠综合征)的患者与OPKO Health合作。有关Entera Bio的更多信息,请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上关注我们。

关于OPKO Health

OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司,旨在利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖和专有技术,在快速增长的大型市场中建立行业领先地位。欲了解更多信息,请访问www.opko.com。

关于前瞻性陈述的警告声明

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可能导致实际结果与Entera和OPKO前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括:我们的临床试验的结果;我们正在进行的和计划的临床前开发和临床试验的意外变化、提交监管备案的时间和能力以及为我们的候选产品获得和维护监管批准;每日片剂和注射剂的预期好处; Entera和OPKO对许可、商业交易(包括Entera选择退出时OPKO的开发工作)的期望以及战略合作;以及“关于前瞻性陈述的警示性陈述”中描述的其他因素,Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分,以及两家公司随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera和OPKO预期的实际结果或发展将会实现,或者即使基本实现,也无法保证它们会对Entera或OPKO产生预期的后果或影响(如适用)。因此,无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Entera和OPKO警告投资者不要依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供,Entera和OPKO均不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,法律要求的除外。

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