Corvus Pharmaceuticals宣布合作伙伴Angel Pharmaceuticals获得IND批准，在中国进行索奎利替尼治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验

该试验将由Angel Pharma进行，研究中重度特应性皮炎患者服用索奎利替尼12周

加利福尼亚州南旧金山2025年6月25日（环球新闻网）-- Corvus Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：临床阶段生物制药公司CRVS）今天宣布，其在中国的合作伙伴安吉尔制药有限公司（Angel Pharma）提交的IND申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（BEP）批准，启动索克利替尼的1b/2期临床试验，用于治疗中国中重度特应性皮炎患者。

Corvus联合创立了Angel Pharma，以开发其在大中华区的管道。Angel Pharma向Corvus授权在大中华区开发、生产和商业化索奎利替尼，并负责与其在中国开发相关的所有费用。

理查德·A·理查德（Richard A. A.）说：“特应性皮炎影响着世界各地的患者，其中生物制剂和其他全身疗法的治疗越来越多。”米勒，医学博士，Corvus的联合创始人、总裁兼首席执行官“根据我们迄今为止的临床数据，我们相信soquelitinib可能是中国和全球特应性皮炎的一种引人注目的新治疗选择，我们期待我们在Angel Pharma的合作伙伴探索这一潜力。Angel 1b/2期试验将进一步扩展soquelitinib治疗特应性皮炎的临床经验，包括12周治疗期和400 mg每日一次剂量。我们预计他们将在2025年第三季度开始招募患者，1b期部分的数据将在2026年提供。在美国，我们仍在开发索奎利替尼治疗特应性皮炎的药物，我们的1期扩展队列正在招募患者，并计划在年底前启动2期试验。”

Angel Pharma在特应性皮炎患者中进行的索奎利替尼1b/2期临床试验将建立在Corvus之前提供的正在进行的1期试验数据的基础上，研究更长的治疗期和额外的剂量选择。1b期试验将随机、双盲、安慰剂对照，招募中重度特应性皮炎患者，具体如下：

II期试验也将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。它将招募更多患者，并重点关注根据1b期试验的安全性和有效性结果选择的两种剂量。

1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲，医学博士，博士施博士是皮肤科教授、上海皮肤病医院副院长、中国第一家银屑病研究所--中国第一家银屑病研究所--的创始人兼所长。施博士发表了100多篇同行评审文章，大多数关注银屑病、皮肤自身免疫性和炎症性皮肤病。

关于Angel Pharmaceuticals Angel Pharmaceuticals是一家私营生物制药公司，在中国开发一系列针对癌症、自身免疫、传染病和其他严重疾病的免疫调节剂。Angel Pharmaceuticals通过与美国的战略合作推出总部位于Corvus Pharmaceuticals，以及浙江普兴资本、海正制药、泰格医疗以及与Betta Pharmaceuticals相关的基金的投资。Corvus在Angel的所有权权益约为49.7%，不包括Angel Pharmaceuticals根据Angel Pharmaceuticals员工持股计划保留发行的7%股权。欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

关于Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，率先开发ITK抑制剂，作为广泛癌症和免疫疾病的免疫治疗新方法。该公司的主要候选产品是soquelitinib，一种研究性的口服小分子药物，选择性抑制ITK。它的其他临床阶段候选药物正在开发用于各种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com或在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述本新闻稿包含与公司候选产品潜力相关的前瞻性陈述，包括索奎利替尼、Angel Pharma用于治疗中国中重度特应性皮炎患者的索奎利替尼1b/2期临床试验，包括试验设计、实施、入组和数据时间、ITK在特应性皮炎中的潜力、并持续推进公司临床管道。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似的表达。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中所述或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于截至2025年3月31日第一季度10-Q表格季度报告中详细介绍的风险，该报告于2025年5月8日提交给美国证券交易委员会，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。特别是，以下因素可能导致结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其候选产品的临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力;本公司有关其发起和/或控制的能力的估计的准确性;或完成临床前研究和临床试验，并发布这些研究和临床试验的数据;临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果;公司在临床试验中招募足够数量的患者的能力;监管过程的不可预测性;美国和外国的监管动态;美国与包括中国在内的外国关系的变化;临床试验的成本可能超出预期;公司筹集额外资本的能力;公司对与Angel Pharma合作的控制有限，并且可能无法实现其潜在利益。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，并且事件和情况的发生时间以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅限于发表之日，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：Leiv Lea首席财务官Corvus Pharmaceuticals，Inc. +1-650-900-4522 llea@corvuspharma.com

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