第一位患者参加Acarion开创性的生命试验

科罗拉多州布鲁姆菲尔德，2025年6月25日（环球新闻网）--Acarion，Inc.，（“Acarion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ACON、ACONW）是一家医疗保健技术公司，利用生物标志物和专有的增强智能（AI）算法来帮助医生识别慢性腰痛的位置，今天宣布招募第一名患者参加CLARITY（慢性低背痛随机独立试验研究Y）试验，该试验评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值。第一位患者在德克萨斯背部研究所招募。

“德克萨斯州背部研究所在通过临床试验研究推进脊柱护理方面拥有悠久的历史，”委员会认证的骨科脊柱外科医生、CLARITY试验的首席研究员Alexander Satin医学博士说。“我们关注了Acarion及其Nociscan平台的进步。QUALITY试验将使我们能够观察患者特定的危重疼痛生物标志物数据及其与手术结果的关系。我们的医生和研究领导者拥有治疗慢性腰痛患者的丰富经验，我们很高兴参与这项重要的试验，包括招募第一位患者。”

CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划接受1节段或2节段椎间盘源性腰痛手术治疗的患者。该研究将在美国多个高容量地点招募300名患者，所有患者都将在手术前接受Nociscan检查。该研究将以1：1的比例随机分配给盲组与Nociscan组和非盲组与Nociscan组，以指导手术治疗（Fusion /TLR）。主要终点是12个月时通过100 mm视觉模拟评分（Vas-Back）测量的背痛与基线相比的变化，并收集了几个次要终点。该试验的主要研究员是约翰霍普金斯大学医学院的尼古拉斯·西奥多博士。其他已启动的网站包括西北医学院、Advocate Aurora研究所、南加州大学Keck Medical以及迈阿密大学卫生系统和迈阿密大学米勒医学院。

慢性腰痛是一个全球医疗保健问题，全球约有2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解决方案是第一个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。Nociscan客观地量化了被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，并有可能推动更好的手术结果。

有关CLARITY的更多信息，请访问：CLARITY Trial

要寻找Nociscan中心，请在此处查看我们的网站地图。

有关Nociscan的更多信息，请发送电子邮件至：info@aclarion.com

所有引用的组织和/或非Acarion个人的引用均已审查并批准本文的内容。

关于Aclarion，Inc.

Acarion是一家医疗保健技术公司，利用磁共振光谱（“MRS”），专有信号处理技术，生物标志物和增强智能算法来优化临床治疗。该公司首次通过Nociscan进军慢性腰痛市场，Nociscan是第一个有证据支持的SaaS平台，可无创地帮助医生区分疼痛性和无痛性椎间盘。通过云连接，Nociscan从MRI机器接收每个正在评估的椎间盘的磁共振光谱（MR）数据。在云中，专有的信号处理技术提取和量化被证明与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物。生物标志物数据被输入到专有算法中，以指示椎间盘是否可能是疼痛来源。当与其他诊断工具一起使用时，Nociscan可以提供有关患者腰痛位置的重要见解，让医生清晰地优化治疗策略。欲了解更多信息，请访问www.aclarion.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的前瞻性陈述，内容涉及公司当前对未来业绩、业绩、前景和机会的预期。不属于历史事实的陈述，例如“预期”、“相信”和“期望”或类似表达，属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的当前计划和预期，并受到许多不确定性和风险的影响，这些不确定性和风险可能会严重影响公司当前的计划和预期以及未来的运营结果和财务状况。我们向美国证券交易委员会提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的讨论。鼓励读者阅读公司截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分，以及招股说明书和随后向美国证券交易委员会提交的文件中包含的其他披露。本公告中包含的前瞻性陈述截至今日，公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者联系方式：

麒麟M.史密斯PCG咨询公司ksmith@pcgadvisory.com

媒体联系人：

珍妮·金·SPRIG咨询公司jennie@sprigconsulting.com