Radiopharm Theranostics and Cyclotek Sign Clinical Supply Agreement for ¹⁶¹Tb-KLK3-mAb Phase I Clinical Trial in Australia

RAD 402临床前数据包完成;证明了安全性和有前景的生物分布特征

前列腺癌的伦理批准和1期临床试验预计将于2025年下半年开始

澳大利亚悉尼和本多拉，2025年6月24日（环球新闻网）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，纳斯达克：RADX，“Radiopharm”或“公司”），一家临床阶段生物制药公司，专注于为高度未满足的医疗需求领域开发创新的肿瘤放射性药物，今天宣布与Cyclotek签署供应协议，在澳大利亚用钍-161（161 TB）放射性标记RAD 402，支持启动1期临床试验。RAD 402是一种抗激释放酶相关肽3（KLK 3）单克隆抗体，用放射性核素161 TB放射性标记，用于治疗前列腺癌。

Radiopharm Theranostics首席执行官兼董事总经理Riccardo Canevari表示：“该协议是RAD 402开发的重要里程碑，也是提交伦理批准并开始前列腺癌一期临床试验所需的最后一步。”“我们非常感谢Cyclotek整个团队的支持，我们共同努力，为前列腺癌患者带来创新的新治疗选择。”

RAD 402旨在针对KLK 3，KLK 3在前列腺中高度表达，在其他组织和器官中表达非常有限/没有。与177 Lu相比，161 TB除了β-辐射外还发射额外的俄歇电子和转换电子，这可能会提高抗肿瘤治疗功效。161 Tb-RAD 402是公司赞助的第一个使用161 TB进行的前列腺癌I期试验。

根据协议，Cyclotek将生产和提供161 Tb标记的RAD 402剂量，以支持Radiopharm即将在澳大利亚进行的前列腺癌1期临床试验。第一阶段试验预计将于2025年下半年开始。

“我们很高兴与Radiopharm合作，以促进他们的创新radiotherapy，RAD 402，用于治疗前列腺癌的发展，说：”格雷格Santamaria，首席执行官Cyclotek。“我们在Cyclotek的使命是改善放射性药物的可及性，以提高患者的治疗效果。在我们支持Radiopharm Theranostics团队的同时，我们期待着RAD 402获得市场批准，同时证明放射治疗可以为患者带来的价值。

关于Radiopharm Theranostics

Radiopharm Theranostics是一家临床阶段放射治疗公司，开发世界一流的创新放射性药物产品平台，用于医疗需求高度未满足的领域的诊断和治疗应用。Radiopharm在ASX（RAD）和NASDAQ（RADX）上市。该公司拥有一系列独特且高度差异化的平台技术，涵盖用于治疗癌症的肽、小分子和单克隆抗体。该临床项目包括一项针对多种实体瘤癌症（包括肺癌、乳腺癌和脑癌）的2期和三项1期试验。请访问radiopharmtheranostics.com了解更多信息。

关于Cyclotek

Cyclotek是澳大利亚和新西兰领先的放射性药物制造商。我们生产诊断和治疗放射性药物，供临床试验和临床使用。

在Cyclotek，我们致力于通过提供诊断和治疗放射性药物来改善患者的预后。PET追踪器为患者提供对其疾病状态的特定见解，从而实现更早诊断、更准确地评估疾病程度并改善治疗计划和监测。这些产品与放射性核素疗法相结合，提供了全面的非侵入性疾病管理选择。

我们对创新的奉献推动了我们新型放射性药物的不断开发。这有助于为我们的客户提供越来越多的工具，以增强对每个患者健康状况的了解，从而有助于制定更具成本效益的医疗保健解决方案。

在Cyclotek，我们不仅仅是一家制造商，我们还是创新中心。我们对质量、安全、供应和客户服务的承诺确保医疗保健提供者拥有最佳工具进行精确诊断和治疗，促进改善患者护理。通过坚定不移地关注卓越，我们的目标是对医疗保健产生持久、积极的影响。

执行主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事会授权。

更多信息：

投资者：Riccardo Canevari首席执行官兼董事总经理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

Anne Marie Fields精密AZ（原名Stern IR）E：annemarie. precisionaq.com

媒体：Matt Wright NWR Communications P：+61 451 896 420 E：matt@nwrcommunications.com.au

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