Iridex宣布第一名患者加入一项由独立地标研究者主导的英国研究，评估MicroPulse®技术作为抗血管内皮生长因子治疗糖尿病性视网膜病变的辅助治疗方法

加州山景城，2025年6月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Iridex Corporation（纳斯达克：IRIX）是一家提供用于治疗青光眼和视网膜疾病的创新和多功能激光医疗系统、输送设备和配件的全球领导者，今天宣布，第一名患者已成功参加了独立的、由眼科医生领导的DAME试验，以评估其临床疗效、安全性、成本效益、以及在患有严重糖尿病性黄斑水肿（DME）的患者中，将亚阈值MicroPulse治疗添加到抗血管内皮生长因子（抗VEGF）治疗中的患者可接受性。

该研究由贝尔法斯特女王大学的Noemi Lois教授领导，该研究旨在包括至少20个临床研究中心，并招募264名英国严重DME参与者，定义为中央视网膜子场厚度（CRT）或≥400 μm，一旦CRT低于400 μ m。该试验旨在制定实施新治疗途径的蓝图（即仅在抗血管内皮生长因子后，在临床实践中添加亚阈值MicroPulse激光），如果这被证明对MED患者有益。

洛伊斯教授说：“目前的二进制“如果试验表明，在抗血管内皮生长因子治疗后，在视觉效果方面，继续使用亚阈值MicroPulse激光与正在进行的抗血管内皮生长因子治疗相当，那么DAME可能会改变糖尿病和患有糖尿病的人的护理。该策略可能会减少所需的抗血管内皮生长因子注射次数，从而减少人们和医疗保健服务的风险、不便和成本。我们很高兴能够招募第一位参与者参与该试验，我们感谢英国国家健康研究所（NIHR）资助这项试验。我们也非常感谢Iridex及其英国分销商合作伙伴卡尔顿光学设备有限公司为这次试验提供激光系统。”

Iridex IQ 577®激光处于MicroPulse®治疗模式，与TXCell®扫描输送设备配合使用，使临床医生能够提供受控的亚阈值治疗，激活视网膜的自然愈合反应，而不会造成可见的组织损伤。

“我们很荣幸我们的智商577激光、MicroPulse和TxCell技术被信赖为DAME试验的独家平台。我们的技术为DME患者提供了一致，安全和有效的治疗，我们很高兴看到在这些受人尊敬的临床医生领导的大规模试验中对其额外用途进行了研究，”Iridex总裁兼首席执行官Patrick Mercer说。“我们祝贺Lois教授和她的团队取得了这一令人兴奋的里程碑，并赞扬他们为推进糖尿病眼科护理以改善患者生活所做的努力。

关于DAME

DAME试验“用抗血管内皮生长因子（抗血管内皮生长因子）单药治疗严重糖尿病性视网膜病变与用抗血管内皮生长因子（抗血管内皮生长因子）治疗随后进行亚阈值微脉冲激光治疗”是一项独立的、研究者主导的、务实的随机等效性试验，由英国国家健康研究所（HTA-NIHR）的健康技术评估机构资助。它能够证明治疗组之间在24个月内最佳矫正视力结果的等效性。次要结果包括生活质量、成本效益、治疗负担和患者报告的经验。该试验包括一个实施工作包，以制定将试验结果实施到临床实践中的策略。

DAME试验建立在DIAMONDS 1 -4研究的成功基础上，这是另一项独立的、由研究者主导的、多中心的英国试验，该试验证明了使用Iridex IQ 577®和TXCell®扫描输送设备的亚阈值MicroPulse®激光治疗在CPR中的IME小于400 μm的患者中的安全性和有效性。

Noemi Lois没有需要申报的利益冲突。

关于Iridex公司Iridex公司是一个全球领先的开发，制造和营销创新和多功能的激光为基础的医疗系统，其中包括资本设备和消耗探针的眼科市场。该公司专有的MicroPulse®技术提供激光治疗的治疗优势，同时最大限度地减少组织损伤，为有针对性的威胁视力的眼部疾病提供安全，有效和经过验证的治疗。Iridex目前的产品线用于治疗青光眼和糖尿病性视网膜肿胀（DM）和其他视网膜疾病。Iridex产品通过直销队伍在美国销售，主要通过遍布100多个国家的独立分销商网络在国际上销售。欲了解更多信息，请访问Iridex网站www.iridex.com。

媒体联系Joan Stauffer jstauffer@iridex.com

投资者关系联系人Philip Taylor Gilmartin Group investors@iridex.com

有关Iridex技术的更多信息，请访问www.iridex.com。

MicroPulse®、IQ 577®和TxCell®是Iridex的注册商标。©2025 Iridex Corporation。All rights reserved.

引用

1. Mistry H、Maredza M、Campbell C、Lois N、Diamonds研究小组。亚阈值微脉冲激光与标准激光治疗中央视网膜厚度<400µ的中心受累糖尿病性视网膜肿胀：DIAMONDS试验的成本效益分析。BMJ公开赛。2023;13（10）：e067684。

2. Lois N、Gardner E、Waugh N、Azuara-Blanco A、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon G、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、Steel DH、Talks JS、Adams C、Campbell C、Mills M、Clarke M、Group DS。糖尿病性视网膜病变和二极管阈下微脉冲激光（DIAMONDS）：一项随机对照试验的研究方案。审判2019;20（1）：122。

3. Lois N、Campbell C、Waugh N、Azuara-Blanco A、Maredza M、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon F、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、DH S、Talks JS、Doherty P、McDowell C、Clarke M.标准阈值激光与亚阈值微脉冲激光治疗糖尿病性视网膜病变成人：DIAMONDS非劣效性rct。健康技术评估。2022;26（50）：1-86。

4. Lois N、Campbell C、Waugh N、Azuara-Blanco A、Maredza M、Mistry H、McAuley D、Acharya N、Aslam TM、Bailey C、Chong V、Downey L、Eleftheriadis H、Fatum S、George S、Ghanchi F、Groppe M、Hamilton R、Menon G、Saad A、Sivaprasad S、Shiew M、Steel DH、Talks JS、Doherty P、McDowell C、Clarke M、Diamonds研究小组。糖尿病性视网膜病变和二极管阈下微脉冲激光（DIAMONDS）：一项随机双盲非劣效性临床试验。眼科2022.

2025年6月PR 0001