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2025-06-23 11:00
加利福尼亚州圣卡洛斯2025年6月23日(环球新闻网)-- Biomea Fusion,Inc.临床阶段糖尿病和肥胖药物公司(Biomea或Biomea Fusion)(纳斯达克股票代码:BEMA)今天宣布,在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,介绍了该公司的研究性口服脑膜蛋白抑制剂伊科维尼的新临床前和临床数据。2025年6月20日至23日在芝加哥举行。
Biomea提交了三份摘要:一篇口头演讲和两篇海报,均强调了伊科维尼在T2 D病理生理学关键方面的治疗潜力,包括其对β细胞恢复的影响,以及与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA)的协同作用,以促进代谢健康和选择性减肥,并完全保留瘦体重。
Biomea Fusion总裁兼首席运营官Ramses Erdtmann表示:“我们来自ADA 2025的最新数据强化了伊科维尼的差异化治疗特征,并强调了门宁抑制作为一种新型作用机制的潜力,可以与各种抗高血糖药物(包括基于GLP-1的疗法)整合。”“ADA上提交的研究表明,当与GLP-1疗法联合使用时,伊科维尼可以增强血糖控制并促进额外的体重减轻,同时完全保留瘦体重。我们相信,这些属性使伊科维尼在糖尿病领域脱颖而出,并支持其改变数百万患者护理的潜力。”
演讲摘要:
海报演示#870-P标题:艾考帕尼和塞米诺的联合治疗在2型糖尿病动物模型中促进体重减轻和血糖控制,同时保持瘦体重总结:在Zucker糖尿病脂肪(ZDF)T2 D大鼠模型中,与单独使用低剂量塞米诺(0.02毫克/公斤)相比,艾考帕尼与低剂量塞米诺联合治疗可带来更好的代谢益处:
这些发现支持伊科维尼增强基于GLP-1的治疗效果的潜力。该组合可能允许较低剂量的基于GLP-1的疗法实现血糖和体重减轻目标,并改善这些药物的耐受性,为基于伊科维尼的组合方案的临床评估提供了令人信服的理由。
最新动态海报演示#1996-LB标题:艾考帕尼在2型糖尿病大鼠模型中拯救人肌管萎缩并显示出完全的瘦质量保存总结:这项临床前研究评估了艾考帕尼对离体人肌管培养物的直接影响以及艾考帕尼与低剂量索马鲁肽联合在体内啮齿动物糖尿病模型中的影响:
这些早期研究结果支持了伊科维尼与基于GLP-1的疗法联合使用时具有独特的潜力,以促进体重减轻和保护瘦体重,这是任何长期糖尿病或肥胖症治疗的高度理想特征。
口头陈述#272-OR标题:COALENT-111:2型糖尿病控制不佳患者每日口服艾考梅尼8周和12周后的26周疗效和安全性总结:正在进行的II期COWALENT-111试验的26周随访结果凸显了短期口服艾科维尼治疗的潜力(8或12周)为控制不佳的T2 D患者(特别是胰岛素缺乏亚组)提供持久的血糖控制和改善的β细胞功能。主要发现包括:
这些数据强化了伊科维尼作为T2 D持久、改善疾病治疗的潜力,无论是作为单药治疗还是与现有药物(例如GLP-1 RA)联合使用。
这三篇摘要已发表在美国糖尿病协会的同行评审期刊《糖尿病》上。Biomea仍然致力于推进新型疗法,改善糖尿病和肥胖患者的预后。
关于门宁在糖尿病中的作用功能性β细胞质量和功能的丧失是两种糖尿病--1型糖尿病(T1 D)(由自身免疫功能障碍介导)和T2 D(由代谢功能障碍介导)自然史的核心组成部分。β细胞存在于胰腺中,负责胰岛素的合成和分泌。胰岛素是一种激素,可以帮助身体利用葡萄糖获取能量并帮助控制血糖水平。在糖尿病患者中,观察到β细胞质量和功能减少,导致胰岛素分泌不足和高血糖。门宁被认为是β细胞更替和生长的刹车,支持了抑制门宁可能导致正常、健康β细胞再生的观点。基于这些和其他科学发现,Biomea正在探索伊科维尼介导的脑膜蛋白抑制的潜力,作为一种可能阻止或逆转T2 D进展的治疗方法。关于2型糖尿病糖尿病被认为是一种慢性健康疾病,会影响身体将食物转化为能量的方式,并导致血液中葡萄糖过多。随着时间的推移,这可能会导致严重的健康问题并损害重要器官。大多数糖尿病患者的预期寿命比没有糖尿病的人短。美国疾病控制与预防中心估计,美国大约五分之二的成年人预计会在一生中患上糖尿病。如今,超过3700万各个年龄段的人(约占美国人口的11%)患有糖尿病。9600万成年人(超过三分之一)患有糖尿病前期,血糖水平高于正常水平,但不足以归类为糖尿病。糖尿病也是美国医疗保健系统最大的经济负担之一,美国医疗保健费用中每四美元中就有一美元用于护理糖尿病患者。尽管目前有许多糖尿病药物可用,但糖尿病患者的治疗和护理需求仍然没有得到满足。关于Icovamenib Icovamenib是一种研究性的、口服生物可利用的、有效的和选择性的menin共价抑制剂。该分子是使用Biomea的FUSION™系统构建的,旨在再生产生胰岛素的β细胞,旨在治愈糖尿病。艾考梅尼提出的对糖尿病的作用机制是使患者自身健康、功能性、产生胰岛素的β细胞能够繁殖、保存和重新激活。作为第一种潜在的T1 D和T2 D疾病改善疗法,一旦成功完成正在进行的临床研究并获得监管机构批准,伊科维尼可能会成为糖尿病治疗领域的重要补充和补充。
Biomea Fusion是一家临床阶段糖尿病和肥胖症药物公司,专注于开发其口服小分子药物icovamenib和BMF-650,这两种药物都旨在显著改善糖尿病、肥胖症和代谢疾病患者的生活。我们的目标是治愈。 请访问www.biomeafusion.com并在LinkedIn、X和Facebook上关注我们。 前瞻性陈述我们在本新闻稿中所作的陈述可能包括不属于历史事实的陈述,并被视为1933年证券法(经修订)(“证券法”)第27 A节和1934年证券交易法(经修订)(“交易法”)第21 E节所指的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达。本新闻稿中的任何此类非历史事实陈述的声明,包括有关我们候选产品和开发计划(包括艾科维尼和BMF-650)的临床和治疗潜力的声明、艾科维尼作为T1 D和T2 D治疗的潜力、BMF-650作为糖尿病和肥胖治疗的潜力;我们的研究、开发和监管计划;我们候选产品和开发计划的作用机制以及此类事件的时间可能被视为前瞻性陈述。我们希望这些前瞻性陈述受《证券法》第27 A条和《交易法》第21 E条所载前瞻性陈述的安全港条款的涵盖,并为了遵守这些安全港条款而发布本声明。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于截至本新闻稿发布之日我们当前的预期、估计和预测,并受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异,包括临床前研究或临床试验的初步或中期结果可能无法预测未来临床试验的未来或最终结果的风险,以及我们可能遇到延迟的风险。临床前或临床开发、患者招募以及我们正在进行和计划的临床试验和其他研发活动的启动、实施和完成。有关Biomea Fusion业务和运营的这些风险在其向美国证券交易委员会(SEC)提交的定期文件中进行了更多详细描述,包括其向美国证券交易委员会提交的最新定期报告以及此后的文件。Biomea Fusion明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务,法律要求的除外。
联系人: 梅希尔·詹妮弗·韦斯 投资者关系和企业发展高级总监IR@biomeafusion.com