Annexon任命视网膜专家Lloyd Clark医学博士，增强眼科专业知识作为关键ANX 007项目在干性脊柱相关性视网膜变性（AMD）伴地理萎缩（GA）方面的进展

克拉克博士作为70多项临床试验的主要研究者和血管内皮生长因子抑制剂的早期先驱，拥有25年治疗视网膜疾病和开发新兴疗法的经验

ANX 007是唯一一个被证明可以显着保护视力和对视力至关重要的中央视网膜光感受器的研究项目

III期ARCHER II试验的入组预计将于2025年第三季度完成，Topline数据预计将于2026年下半年发布

加利福尼亚州布里斯班2025年6月18日（环球新闻网）-- Annexon，Inc.（纳斯达克：ANNX）是一家生物制药公司，致力于为患有毁灭性的经典互补物介导的身体、大脑和眼睛神经炎症性疾病的患者提供新型疗法的晚期临床平台，今天宣布任命劳埃德·克拉克医学博士，担任眼科战略和创新高级副总裁。克拉克博士作为执业视网膜专家拥有超过25年的经验，在药物开发、投资组合策略和将新型疗法推向市场方面拥有深厚的专业知识。

患有GA的干性AMD是导致失明的主要原因，影响着全球超过800万患者，但目前尚无旨在保护视力的获批疗法。ANX 007是一种非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在局部阻断眼睛中的C1 q。ANX 007是佐治亚州唯一一种在最佳矫正视力（BCVA）和低亮度视力（LLVA）终点上显示出明显的视力保留，以及显着保留视力所需的中央视网膜感光器的研究性治疗。在正在进行的全球关键III期ARCHER II试验中，ANX 007正在对患有干性AMD并GA的患者进行评估，预计入组将于2025年第三季度完成，总体数据预计将于2026年下半年公布。

“Annexon从一开始就停止炎症的方法已显示出对神经炎症性疾病患者具有临床意义的功能益处，现在有可能改变欧洲和美国的GA治疗格局，”Annexon总裁兼首席执行官道格拉斯·洛夫（Douglas Love）表示。“我们很高兴欢迎劳埃德，他是一位知名的眼科先驱，在全球临床领域拥有数十年的经验，他将在我们首创的眼科项目的战略规划、开发和执行中发挥关键作用。他加入Annexon团队，凸显了视网膜界对更好的治疗方法的支持，该治疗方法可以为患有GA的干性AMD患者保留视力，以及我们解决重大未满足需求的独特机会。”

克拉克博士补充道：“我很高兴在公司的这个重要时刻加入Annexon的杰出团队，因为我们完成了ARCHER II计划的注册，使我们走上了关键的第三阶段数据和全球注册的道路。ANX 007已显示出保留干性AMD患者视力的潜力，迄今为止，任何其他疗法都没有发现这种效果。我很高兴能与我的同事、研究人员和视网膜界合作，将这种疗法带给患者。”

劳埃德·克拉克，医学博士，加入Annexon，在治疗患者和推进眼部疾病的新疗法方面取得了成功。作为一位广受认可和尊敬的视网膜专家，他在美国最大的视网膜诊所中拥有25年治疗GA、干性AMD和其他视网膜疾病患者的经验。在过去的十年里，他还担任南卡罗来纳大学医学院眼科临床助理教授。克拉克博士拥有深厚的药物和临床开发经验，包括担任70项临床试验的首席研究员，并作为血管内皮生长因子抑制剂开发的早期先驱为40多篇同行评审出版物做出了贡献。他赢得了学士学位来自杜克大学和他的医学博士来自北卡罗来纳大学教堂山分校。克拉克博士在巴斯科姆·帕尔默眼科研究所完成了住院医师，并在克利夫兰诊所基金会接受了玻璃体视网膜疾病和外科的亚专业培训。他是视网膜协会的活跃成员，并获得了美国眼科学会和美国视网膜专家协会的服务奖。

关于干性AMD和地理萎缩干性年龄相关性视网膜病变（AMD）是最常见的AMD形式，而地图萎缩（GA）是干性AMD的一种晚期形式，干性AMD是一种眼部疾病，是老年人失明的主要原因。干性AMD和GA是视网膜的慢性进行性神经退行性疾病，涉及视网膜外光感受器突触和细胞的丧失。GA影响了美国约100万人和全球约800万人，严重限制了他们的独立性，并造成沮丧、焦虑和情感困难。仍然需要保护视力的有效治疗方法，因为目前尚未批准的治疗方法在临床试验中证明可以显着预防视力丧失。

关于3期ARCHER II试验ARCHER II是一项全球性、随机、双盲、假对照的3期试验，预计将招募约630名患有年龄相关性视网膜变性的地图状萎缩（GA）患者，他们将按2：1的比例随机接受每月一次剂量的ANX 007或假手术。主要终点是防止最佳矫正视力（BCVA）丧失至少15个字母，这代表标准糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDSA）视力表上的三行。主要分析将在给药开始后12至18个月之间进行，具体取决于目标事件的累积（总体研究中的患者在连续访视中出现BCVA ' 15-字母丢失）。BCVA ' 15个字母丢失的患者比例是一个公认的功能终点，已成为美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准众多眼科药物的基础。ARCHER II的次要终点包括安全性、低亮度视力（LLVA）和感光器完整性（ZZ）。预计2026年下半年公布顶线数据。

关于Annexon Annexon Biosciences（纳斯达克股票代码：ANNX）正在开发阻止经典的互补性神经炎症的疗法，作为针对数百万患有严重身体、大脑和眼睛神经炎症疾病的患者的同类首创治疗方法。我们新颖的科学方法专注于C1 q，它是经典补充物强效炎症途径的起始分子，当被误导时可能会导致组织损伤和损失。通过针对C1 q，我们的免疫疗法旨在在疾病开始之前阻止这种神经炎症级联反应。我们的产品线涵盖三个不同的治疗领域--自身免疫疾病、神经退行性疾病和眼科疾病，并包括旨在满足全球超过800万人未满足的需求的有针对性的研究候选药物。Annexon的使命是为患者提供改变游戏规则的疗法，使他们能够过上最好的生活。要了解更多信息，请访问annexonbio.com。

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