Biomea Fusion报告了BMF-650的临床前数据，BMF-650是一种下一代口服GLP-1受体激动剂候选物，证明了肥胖非人灵长类动物的强劲体重减轻和食欲抑制

加利福尼亚州雷德伍德市2025年6月18日（环球新闻网）-- Biomea Fusion，Inc.（“Biomea”、“Biomea Fusion”或“公司”）（纳斯达克股票代码：BEMA）是一家临床阶段糖尿病和肥胖药物公司，今天宣布了一项针对肥胖非人灵长类动物的28天减肥研究的新临床前发现，该研究评估了BMF-650，该公司的研究性下一代口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GL-1 RA）。

这项减肥研究在15只肥胖食蟹猴中进行。该研究表明，在28天的治疗期内，每日食物摄入量明显呈剂量依赖性减少，体重明显持续减轻。BMF-650每天一次口服给药，剂量为10毫克/公斤和30毫克/公斤，导致食物摄入量显着减少，体重逐渐减轻，各剂量组在28天内实现了较基线平均体重减轻12%和15%。与另一种正在开发的领先口服GLP-1 RA候选药物已发表的临床前数据相比，这些效果有利。

“考虑到猴子和人的GLP-1受体之间的功能相似性，这些新发现尤其重要。今天披露的这些数据进一步支持了我们的目标，即开发具有增强的药代动力学性质的下一代口服GLP-1受体激动剂，特别是更一致的血浆暴露和更好的生物利用度，同时保留注射疗法观察到的强大代谢效应，”Thorsten Kirschberg说，Biomea化学执行副总裁兼BMF-650项目负责人。“这些数据强化了BMF-650作为具有强大代谢作用的一流口服GLP-1 RA的潜力。我们相信，在灵长类动物中观察到的明显且持续的食欲抑制和体重减轻，以及早期的降血糖和口服生物利用度数据，为BMF-650进入临床开发提供了强有力的支持。”

研究设计和关键临床前发现

BMF-650临床前亮点

后续步骤

关于BMF-650 BMF-650是一种研究性的下一代口服小分子GLP-1 RA，由Biomea Fusion开发，用于治疗肥胖症。与更广泛的orforglipron化学型相关，BMF-650旨在结合增强的口服生物利用度和持久的受体激活，以提供强大的代谢益处。

在临床前研究中，与已发表的另一种口服GLP-1 RA的第三方临床前数据相比，BMF-650表现出良好的PK特征，生物利用度更高，个体间变异性更小。这些属性可能支持临床环境中耐受性的改善和更有效的剂量升级。BMF-650显着增强人供体小岛和非人灵长类动物体内葡萄糖刺激的胰岛素分泌，并在食蟹猴模型中表现出强大的降血糖活性和食欲抑制。值得注意的是，在肥胖食蟹猴的一项研究中，每日口服给药导致食物摄入量呈剂量依赖性减少，并在整个治疗期间体重逐渐减轻。

Biomea的BMF-650开发策略重点是实现稳定的血浆水平和增加药物暴露量（AUR），以支持口服小分子GLP-1疗法中潜在的同类最佳产品。BMF-650目前正在推进IND支持研究，预计将于2025年下半年提交IND申请。

关于肥胖肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，与预期寿命缩短和一系列严重的健康并发症有关。其中包括2型糖尿病和代谢性肝脏疾病等代谢性疾病;冠状动脉疾病、脑血管疾病和高血压等心血管疾病;以及慢性肾病、某些癌症和慢性炎症的风险增加。美国疾病控制与预防中心估计，美国超过40%的成年人患有肥胖症，给公共卫生和医疗保健系统带来了重大负担。全球范围内，超过6.5亿成年人患有肥胖症，而且这个数字还在稳步上升。

关于GLP-1受体激动剂GLP-1是一种天然产生的肠促胰岛素激素，在葡萄糖稳态和食欲调节中发挥着至关重要的作用。GLP-1 RA是一类结合并激活GLP-1受体的药物，模仿天然GLP-1的作用。这些药物在改善2型糖尿病和肥胖患者的血糖控制、促进体重减轻和提高胰岛素敏感性方面表现出强大的临床功效。

Biomea Fusion是一家临床阶段糖尿病和肥胖症药物公司，专注于开发其口服小分子药物icovamenib和BMF-650，这两种药物都旨在显著改善糖尿病、肥胖症和代谢疾病患者的生活。我们的目标是治愈。

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前瞻性陈述

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