Senti Bio获得美国FDA孤儿药认定，用于治疗急性髓系白血病的一流现成逻辑门控选择性CD 33或FLT 3 NOT EMCN CAR NK细胞疗法，SENTI-202

前瞻性陈述本新闻稿和引用的虚拟投资者“这意味着什么”部分包含某些非历史事实的陈述，并且被视为1933年证券法（经修订）第27 A条和1934年证券交易法（经修订）第21 E条含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由“相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将”、“将是”、“将继续”、“可能的结果”、“预测”、“寻求”、“可能的结果”、“可能的结果”、““目标”和预测或指示未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达。前瞻性陈述是预测，预测，以及基于目前的预期，森蒂生物的管理和假设，无论是否在本文件中确定的未来事件的其他陈述，因此，受到风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于对Senti Bio进展的预期; SENTI-202临床试验的未来结果;以及任何候选产品以与非临床、临床前或之前的临床研究数据一致的方式在人体中发挥作用的能力。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意作为任何投资者的保证、保证、预测或事实或可能性的明确陈述，也不得被任何投资者依赖。实际事件和情况很难或不可能预测，并且与假设不同。许多实际事件和情况超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致实际未来结果与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、财务、政治和法律条件的变化，（ii）Senti Bio运营的竞争性和高度监管的行业的变化，竞争对手之间经营业绩的差异，影响Senti Bio业务的法律和法规的变化，（iii）实施业务计划、预测和其他预期的能力，（iv）Senti Bio竞争激烈的行业中经济低迷的风险和监管格局不断变化，（v）与Senti Bio相关的任何预计财务信息的不确定性相关的风险，（vi）与Senti Bio临床试验启动、临床研究、患者招募和GMP制造启动活动的时间或结果不确定性相关的风险，（七）Senti Bio在临床试验启动、临床研究和GMP生产活动方面对第三方的依赖，（八）与宏观经济和地缘政治事件、通货膨胀率上升和业务运营利率上升的延迟和其他影响有关的风险，（ix）与CRM赠款的时间和利用有关的风险，和（x）Senti Bio正在进行的和未来的研发工作的成功。上述因素列表并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新定期报告的“风险因素”部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件识别并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本新闻稿中的前瞻性陈述或引用的虚拟投资者“这意味着什么”部分中包含的风险和不确定性。Senti Bio目前可能不知道或Senti Bio目前认为存在的额外风险也可能导致实际结果与本文件前瞻性陈述中包含的结果不同的材料。前瞻性陈述仅适用于做出之日。Senti Bio预计后续事件和事态发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除法律要求外，Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。关于Senti Biosciences，Inc.的其他信息的可用性欲了解更多信息，请访问Senti Bio网站www.sentibio.com或在X（@SentiBio）和LinkedIn（Senti Biosciences）上关注Senti Bio。投资者和其他人应注意，我们使用公司网站（www.sentibio.com）与投资者和公众沟通，包括但不限于公司披露、投资者演示和常见问题解答、证券交易委员会备案、新闻稿、公开电话会议记录和网络直播记录，以及X和LinkedIn。我们在我们的网站或X或LinkedIn上发布的信息可能被视为重要信息。因此，我们鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期审查我们在那里发布的信息。我们的网站或社交媒体的内容不应被视为通过引用纳入根据修订后的1933年证券法提交的任何文件中。

SENTI-202治疗急性髓系白血病（AML）的I期临床试验正在进行中

美国每年有20，800例新诊断的AML患者1，其中60%的患者在12个月内复发或死亡2

管理层发布虚拟投资者“这意味着什么”部分;访问这里

加利福尼亚州南旧金山2025年6月18日（环球新闻网）-- Senti Biosciences，Inc.（纳斯达克：SNTI）（“Senti Bio”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，利用其专有的Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SENTI-202孤儿药称号，用于治疗复发性/难治性血液恶性肿瘤，包括急性白血病。此外，该公司还发布了虚拟投资者“这意味着什么”部分，讨论SENTI-202的孤儿药指定，现已在此处提供。

Senti Biosciences医学博士、博士、联合创始人兼首席执行官Timothy Lu评论道：“SENTI-202继续表现出令人鼓舞的前景，作为复发性/难治性急性白血病的潜在治疗选择，这是一种具有重大未满足需求的适应症和惨淡的中位生存率为5.3个月3。SENTI-202获得孤儿药物指定进一步验证了我们克服白血病异源性和保护健康细胞的新方法，并强调了对新的有效治疗选择的需求。在我们最近报告的积极初步结果的基础上，这一重要里程碑强化了我们对推进这一重要计划发展的承诺。"

SENTI-202是该公司首款现成的Logic Gated CD 33 OR FLT 3 NOT EMCN CAR NK细胞治疗产品候选产品，旨在选择性靶向和消除表达CD 33和/或FLT 3的血液恶性肿瘤，如AML和骨髓增生异常综合征（MDS），同时保留健康的骨髓细胞。SENTI-202目前正在1期临床试验（NCT 06325748）中进行评估。

FDA孤儿产品开发办公室将孤儿药物称号授予那些显示出治疗罕见疾病或病症潜力的产品，这些疾病或病症主要是影响美国人数少于20万的疾病。孤儿药物称号使公司有资格获得一系列福利，旨在提供开发治疗罕见疾病或病症的药物的激励措施，包括税收抵免，免除FDA临床试验的某些费用，以及药物批准后七年的市场独占权的可能性。

关于Senti Bio Senti Bio是一家生物技术公司，为患有不治之症的患者开发新一代细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用其合成生物学平台将基因电路设计成具有增强精确度和控制性的新药。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞、保留健康细胞、增加对目标组织的特异性和/或即使在给药后也是可控的。该公司的全资管道由采用Gene Circuits设计的细胞疗法组成，旨在针对具有挑战性的液体和实体肿瘤适应症。Senti的基因回路临床前已被证明对NK和T细胞都有效。Senti Bio还在临床前展示了基因电路在肿瘤学以外的其他模式和疾病中的潜在广度，并继续通过合作伙伴关系推进这些能力。

投资者联系方式：JTC Team，LLC Jenene Thomas（908）824-0775 SNTI@jtcir.com

1 SEER 2024 2 2021年肿瘤学的Tenold前沿3 Brandwein AJBR 2020