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Marker Therapeutics和Cellipont Bioservices宣布合作推进MT-601的GMP生产,MT-601是一种用于淋巴瘤患者的多抗原识别T细胞疗法

2025-06-17 12:00

休斯顿,2025年6月17日(环球新闻网)-- Marker Therapeutics,Inc.(纳斯达克:MRKR)是一家临床阶段免疫肿瘤公司,专注于开发下一代基于T细胞的免疫疗法,用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症,今天宣布与领先的细胞疗法合同开发和制造组织(CDMO)Cellipont Bioservices合作,针对当前的良好生产规范(GMP)MT-601的生产,Marker的领导多抗原识别(TAR)-T细胞疗法。

MT-601目前正在针对抗CD 19嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗后复发或抗CD 19 CAR-T细胞治疗不可选的淋巴瘤患者的1期APOLLO研究中进行研究(clinicaltrials.gov标识符:NCT 05798897)。Marker先前报告了9名研究参与者中的7名(78%)的有利安全性特征和客观缓解,其中4名参与者(44.4%)早在MT-601输注后4周就表现出完全缓解(新闻稿,2024年12月19日)。

根据协议,Cellipont将提供技术转让和GMP生产服务,以支持Marker的APOLLO研究中MT-601的扩大和生产。Marker和Cellipont之间的合作旨在加速临床供应,并为潜在的关键试验和商业准备奠定基础。

Marker Therapeutics总裁兼首席执行官Juan Vera博士评论道:“与Cellipont的这次令人兴奋的合作是向前迈出的关键一步,因为我们正在准备在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLLCC)患者中进行MT-601的潜在关键试验,这些患者在抗CD 19 CAR-T细胞治疗后复发或没有资格接受抗CD 19 CAR-T细胞治疗。”“我们在正在进行的APOLLO研究中观察到的有希望的临床数据强化了我们推进MT-601以解决未满足需求的重要领域的承诺。我们正在寻找一个不仅有能力支持中后期临床开发,而且有能力支持未来商业生产的制造合作伙伴,我们相信Cellipont能够在我们推进项目进入下一阶段时为我们提供支持。”

Cellipont为CAR-T和肿瘤渗透淋巴细胞(TLR)等先进疗法提供端到端的开发和制造服务。其位于德克萨斯州伍德兰的76,000平方英尺的最先进设施设有模块化无尘室、集成QC实验室和先进的封闭处理系统,旨在加速和规模化高质量细胞疗法生产。凭借深厚的科学专业知识和综合方法,我们相信Cellipont可以帮助将疗法从早期开发推进到商业准备。

Cellipont Bioservices首席执行官Darren Head表示:“我们很自豪能够支持Marker Therapeutics推进MT-601,这是一种引人注目的MAR-T细胞疗法,预计将满足细胞治疗领域的主要需求。我们的团队致力于使下一代免疫疗法取得成功,Marker的平台体现了定义癌症治疗未来的创新和转化潜力。这种合作伙伴关系反映了我们对质量、敏捷性和对患者影响的共同关注。”

关于Marker Therapeutics,Inc. Marker Therapeutics,Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司,专门开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代基于T细胞的免疫疗法。该公司成立于贝勒医学院,招募了200多名患者,涵盖各种血液学和实体肿瘤适应症,临床试验表明,该公司的自身和同种异源MAR-T细胞产品耐受性良好,并表现出持久的临床反应。Marker的目标是向市场推出新型T细胞疗法并改善患者预后。为了实现这些目标,公司优先考虑保留财务资源并专注于卓越运营。Marker独特的T细胞平台得到了支持癌症研究的美国州和联邦机构的非稀释资金的加强。

要通过电子邮件接收未来的新闻稿,请访问:https://www.markertherapeutics.com/email-alerts。

关于Cellipont Bioservices Cellipont Bioservices是一家专注于细胞疗法进步的领先合同开发和制造组织(CDMO)。Cellipont拥有一支行业领先的专家团队,处于细胞疗法开发和制造的前沿,提供从工艺开发、分析服务到大规模商业制造的全面解决方案。我们专门建造的设施,结合我们的尖端技术和对质量的承诺,使我们能够支持客户为全球患者提供改变生活的细胞疗法。Cellipont Bioservices致力于在运营的各个方面实现卓越,确保我们不仅满足甚至超出客户和我们所服务的社区的期望。要了解更多信息,请访问www.cellipont.com并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含出于1995年私人证券诉讼改革法案安全港条款的目的的前瞻性陈述。本新闻稿中有关公司预期、计划、业务前景或未来业绩的陈述,以及有关对任何未来事件、条件、业绩或其他事项所做的假设或预期的任何其他陈述,均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、前景、分析或当前预期的陈述,其中包括:我们与非工程化多抗原识别T细胞疗法相关的研究、开发和监管活动以及预期;我们的CDMO合作伙伴的制造能力;这些计划的有效性或可能的应用范围以及治疗疾病的潜在疗效和安全性;以及候选产品临床试验的时间、进行、中期结果公告和结果,包括用于治疗淋巴瘤患者的MT-601。前瞻性陈述本质上受风险、不确定性和其他因素的影响,可能导致实际结果与此类陈述中所述结果存在重大差异。此类风险、不确定性和因素包括但不限于公司最近的10-K、10-Q表格和其他SEC文件中列出的风险,这些文件可通过EDGAR(WWW.SEC. GOV)获取。公司不承担更新其前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求,否则在本新闻稿发布之日后。

Marker Therapeutics投资者和媒体联系Marker Therapeutics,Inc. +1(713)400-6400 investor. markertherapeutics.com

Cellipont Bioservices媒体联系埃德温·比尔CCO ebeale@cellipont.com

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