Centessa Pharmaceuticals宣布批准ORx 142（一种新型食欲素受体2（Ox 2 R）激动剂的研究性新药申请（IND）;计划今年提供急性睡眠剥夺的健康志愿者的临床数据

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波士顿和伦敦，2025年6月16日（环球新闻网）--临床阶段制药公司Centessa Pharmaceuticals plc（纳斯达克股票代码：CNTA）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准IND在健康志愿者中启动OIX 142的I期临床研究。ORx 142是一种研究性、新型、高效和选择性的OX 2 R激动剂，正在开发用于治疗选定的神经系统和神经退行性疾病。ORx 142是该公司多资产食欲素系列中的第二种候选药物。

Centessa首席执行官Saurabh Saha医学博士表示：“我们的IND获得批准，启动ORx 142的临床研究是一个重要的里程碑，标志着我们的OX 2 R激动剂管道临床开发进入了令人兴奋的新阶段。”“随着我们最先进的OX 2 R激动剂OX 750在治疗1型发作性睡病（NT 1）、2型发作性睡病（NT 2）和特发性嗜睡（HH）的2a期CRYSTAL-1研究中取得进展，我们渴望利用我们从这一新药类别中的见解，探索OX 142治疗各种神经系统和神经退行性疾病的潜力，但需求尚未得到满足。我们很高兴开始在急性睡眠不足的健康志愿者中执行OIX 142 1期临床研究，旨在今年生成OIX 142的早期概念验证数据，我们预计这将为评估OIX 142患者的计划研究提供剂量选择。”

第一期研究将评估ORx 142单次剂量给药剂量（SAD）和多次剂量给药剂量（MAD）在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。与SAD并行，将利用维持清醒测试（MWT）和卡罗林斯卡嗜睡量表（KSS）对急性睡眠剥夺的健康成年受试者进行安慰剂对照交叉药效学（PD）评估。该公司计划立即启动首次人体I期临床研究，预计今年将获得临床数据。

关于Centessa的食欲素受体2（Ox 2 R）激动剂计划食欲素是一种调节睡眠-觉醒周期的神经肽，导致觉醒并促进觉醒。用新型食欲素受体2（Ox 2 R）激动剂靶向食欲素途径是一种有希望的方法，可以解决与广泛的神经系统、神经退行性和神经精神疾病相关的日间过度嗜睡（EDS）、注意力受损、认知缺陷和疲劳。Centessa正在开发一系列潜在的同类最佳OX 2 R激动剂，包括用于治疗睡眠-觉醒障碍（包括1型发作性睡病（NT 1）、2型发作性睡病（NT 2）和特发性嗜睡症（HH））的OX 750，用于治疗选定神经系统和神经退行性疾病的OX 142，以及用于治疗神经精神疾病的OX 489。ORx 750正在第2a期CRYSTAL-1研究中接受评估。ORx 750、ORx 142和ORx 489是研究候选药物，尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。

关于Centessa Pharmaceuticals Centessa Pharmaceuticals，plc是一家临床阶段制药公司，其使命是发现、开发并最终提供为患者带来变革的药物。我们正在我们的食欲素受体2（Ox 2 R）激动剂计划中开创一类新型潜在疗法，用于治疗日间过度嗜睡（EDS）、注意力受损、认知缺陷、疲劳和神经系统、神经退行性和神经精神疾病的其他症状。我们还有一个早期免疫肿瘤学项目，重点关注我们新型的LockBody®技术平台。有关更多信息，请访问www.centessa.com，该网站不构成本版本的一部分。

前瞻性陈述

联系人：克里斯汀·K谢泼德先生。投资者关系高级副总裁investors@centessa.com