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分子合作伙伴在EHA 2025上展示了正在进行的MP 0533治疗急性白血病的1/2a期试验的积极数据

2025-06-11 20:00

瑞士苏黎世-施利伦和马萨诸塞州康科德2025年6月11日(环球新闻网)--根据第53条LR Mechanical Partners AG的临时公告(六:MOLN;纳斯达克:MOLN)是一家临床阶段生物技术公司,开发一类新型定制蛋白质药物,名为DARPin疗法(“分子合作伙伴”或“公司”)今天宣布发布海报展示,其中包含积极的、2025年6月1/2日至15日在米兰举行的第30届EHA(欧洲血液学协会)大会上,更新了四特异性T细胞重组剂MP 0533治疗复发性/难治性急性骨髓性白血病(APL)的1/2a期试验的数据。

海报,MP 0533(一种四特异性设计锚蛋白重复蛋白)正在进行的1/2a期研究的更新结果(DARPin; CD 33 x CD 123 x CD 70 x CD 3),在复发性/难治性急性白血病或骨髓增生综合症/白血病患者中概述了加速逐步给药方案的影响(更陡、更快)MP 0533对队列8的暴露和临床反应的影响,为进一步优化正在进行的队列9中实施的给药方案提供了理由。

队列8的数据显示,8名可评估患者中的3名(> 30%)在第一个周期后实现了临床缓解,其中1名患者实现了完全缓解,2名患者实现了完全缓解,其中部分血液学恢复为最佳总体缓解。截至数据截止时(2025年4月14日),两名患者维持缓解超过3个月,一名患者仍在接受治疗,缓解持续超过6个月。队列8实施了比队列1-7更高的起始剂量,并增加了一天的给药,在第12天(而不是之前的第15天)达到目标剂量。

队列8数据表明,在第一个周期内,通过加速逐步给药方案,患者在预测治疗范围内保持了更长的时间接触MP 0533。数据显示,患者的相关暴露时间超过4天,8名患者中有5名的冲击波减少> 50%。调整队列8的目标剂量后,MP 0533显示出可接受的安全性特征。 “我对在最近的队列中观察到的反应数量和水平感到鼓舞,并开始纳入具有新的‘密集给药’方案的患者,旨在为我们的R/R急性白血病患者建立该产品的全部潜力,”皮埃尔·博里斯(Pierre Bories)医学博士、博士说。图卢兹癌症大学研究所的首席研究员- Oncopole,法国。

在队列1-7中,逐步给药在第15天达到目标剂量,第一个周期中预计治疗剂量的暴露限制在大约2天内,这很可能是由于靶向介导的药物沉积。尽管这种先前的治疗方案表明约30%的患者最初的冲击波减少,但反应有限。

基于队列8中观察到的令人鼓舞的抗肿瘤活性,队列9及以后的修订方案包括进一步加速逐步给药以更快地达到治疗相关剂量、增加给药频率以获得更高的累积MP 0533暴露量,以及引入抗CD 20前期用药以减轻暴露损失,目标是进一步增加患者反应的深度和持续时间。

队列9目前正在给患者给药,修订后的给药方案的初始数据预计将于2025年下半年公布。此外,未来的研究队列将评估阿扎胞苷/维尼托克与MP 0533的组合。

演示详情:

MP 0533(一种四特异性设计锚蛋白重复蛋白(DARPin; CD 33 x CD 123 x CD 70 x CD 3)在复发性/难治性急性白血病或骨髓增生症/白血病患者中正在进行的I/2a期研究的更新结果时间:CEST 6月13日18:30 - 19:30(海报环节1)

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述,该术语在修订后的1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义,包括但不限于:有关分子合作伙伴当前或未来候选产品的临床开发的暗示和明确陈述;对正在进行的临床试验或启动未来临床试验数据的时间的期望;分子合作伙伴候选产品及其RDT和Switch-DARPin平台的潜在治疗和临床益处;未来项目的选择和开发;分子合作伙伴与Orano Med的合作,包括通过合作可能实现的好处和结果;以及分子合作伙伴的预期业务和财务前景,包括2025年的预期费用和现金利用情况、对其当前现金跑道的预期以及2024年10月发行收益的预期使用情况。这些陈述可以通过诸如“目标”、“预期”、“期望”、“指导”、“打算”、“展望”、“计划”、“潜在”、“将”和类似表达等词语来识别,并且基于Molecular Partners当前的信念和期望。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与Molecular Partners预期不同的一些关键因素包括其开发和潜在商业化其候选产品的计划; Molecular Partners对第三方合作伙伴和合作者的依赖,其可能并不总是完全控制; Molecular Partners对其候选产品正在进行和计划进行的临床试验和临床前研究,包括此类试验和研究的时间;临床前研究和临床试验的结果可能无法预测未来临床试验的未来结果的风险; Molecular Partners获得和维持其候选产品的监管批准的时间和能力; Molecular Partners候选产品可能需要的临床试验的范围;分子合作伙伴候选产品的临床实用性和实现市场接受的能力;分子合作伙伴候选产品可能表现出严重不良、不良或不可接受的副作用的可能性;任何健康流行病、宏观经济因素和其他全球事件对分子合作伙伴的临床前研究、临床试验或运营或其依赖的第三方运营的影响;分子合作伙伴的计划及其候选产品的任何新适应症的开发;分子合作伙伴的商业化、营销和制造能力和战略;分子合作伙伴的知识产权地位;分子合作伙伴识别和许可其他候选产品的能力;除上述外,可能导致分子合作伙伴的实际业绩与其财务和业务预测和指导不同的意外因素;以及截至12月31日的年度20-F表格年度报告中列出的其他风险和不确定性,2024年以及分子合伙人不时向SEC提交的其他文件。这些文件可在分子合作伙伴网站www.molecularpatners.com的投资者页面上找到。此外,本新闻稿包含与截至相关数据截止日期的中期数据相关的信息,其结果可能与未来可能获得的总体结果不同。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,并基于截至本新闻稿发布之日Molical Partners可用的信息,Molical Partners不承担任何义务,也无意更新任何前瞻性统计数据事件,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

关于分子合作伙伴股份公司分子合作伙伴股份公司(SIX:MOLN,纳斯达克:MOLN)是一家临床阶段生物技术公司,率先设计和开发DARPin疗法,以应对其他药物模式无法轻易解决的医疗挑战。该公司拥有临床前和临床开发各个阶段的项目,肿瘤学是其主要关注点。分子合作伙伴利用DARPins的优势,通过其专有计划以及与领先制药公司的合作伙伴关系,为患者提供独特的解决方案。分子合作伙伴成立于2004年,在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处。欲了解更多信息,请访问www.molecularpartners.com并在LinkedIn和Twitter上找到我们/ X @MolecularPrtnrs

欲了解更多详细信息,请联系:Seth Lewis,投资者关系与策略高级副总裁,马萨诸塞州康科德,美国。seth. molecularpartners.com电话:+1 781 420 2361

Laura Jeanbart,博士,投资组合管理与传播主管瑞士苏黎世施利伦laura. molecularpartners.com电话:+41 44 575 19 35

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