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IN 8 bio认可在胶质母细胞瘤试验中接受INB-200治疗的患者4年缓解的成就

2025-06-09 11:00

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”以及这些词语的变体或旨在识别前瞻性陈述的类似表达,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:INB-200在GBM患者(包括化疗耐药肿瘤患者)中重复给予mFS和改善mOS的能力; INB-200的能力继续良好耐受,并且没有表现出除了化疗通常观察到的毒性之外的严重毒性; INB-200改善患者预后并让患者重返工作岗位的能力; IN 8 bio的DRI技术提供治疗新诊断GBM的新方法的能力; γ-δ T细胞消除耐药癌症和通常在SOC治疗中存活的干细胞的能力; INB-200作为治疗GBM等实体瘤癌症的新方向的潜力; INB-200能够通过增强治疗有效性而不增加毒性的方式改善结果; IN 8 bio实现预期里程碑的能力,包括临床开发计划的推进和获得监管机构批准;以及其他非历史事实的声明。IN 8 bio可能实际上无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异,包括:研究中心启动、临床试验开始、患者入组和随访的风险,以及IN 8 bio满足预期截止日期和里程碑的能力; IN 8 bio候选产品的临床前研究、临床试验以及临床开发的启动和完成固有的不确定性; IN 8 bio可能无法筹集额外资本并可能被迫推迟、进一步减少或探索某些开发计划的其他战略选择,甚至终止其运营的风险; IN 8 bio继续作为持续经营企业运营的能力; IN 8 bio可能无法实现其γδ-TCE平台或DeltEx平台预期受益的风险;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间;临床前研究的结果是否可以预测临床试验结果;临床试验的初步或中期结果是否可以预测试验的最终结果或未来试验的结果;试验和研究可能被推迟并且可能没有令人满意的结果的风险;测试或使用IN 8 bio候选产品产生的潜在不良影响;监管机构批准进行试验或营销产品的不确定性; IN 8 bio对第三方的依赖,包括许可方和临床研究组织;以及其他重要因素,其中任何因素都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同,这些内容在IN 8 bio于2025年5月7日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分以及IN 8 bio未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿之日,IN 8 bio明确表示不承担更新本文中包含的任何前瞻性陈述的任何义务,无论r由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因,除非法律另有要求。

患有4级IDH突变型MGMT甲基化胶质瘤的患者在胶质母细胞瘤试验中接受INB-200 γ-δ T细胞疗法治疗后,四年内仍存活且无进展

纽约,2025年6月9日(环球新闻网)--IN 8 bio,Inc.(纳斯达克:INAB)是一家开发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新γ-δ T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,宣布INB-200治疗新诊断GBM的I期试验中的患者009最近达到了一个重要的临床里程碑。该患者患有4级IDH突变神经胶质瘤,接受INB-200治疗后病情缓解并存活了4年。接受INB-200治疗后,患者状况良好,已重返工作岗位,生活质量良好。患者009的临床进展和4年缓解远远超过了IDH突变型神经胶质瘤患者的其他临床试验中观察到的无进展结果。

INB-200试验的首席研究员、神经病学研究副主席兼UAB神经肿瘤部主任伯特·纳伯斯博士说:“新诊断的星形细胞瘤WHO 4 IDH突变能够存活四年而没有进展,这是一项重大成就,证明了γ-δ T细胞的潜在活性。”“这一结果进一步凸显了INB-200对最具侵袭性、最难治疗和最致命的癌症之一的潜在影响。”

IN 8 bio最近在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了INB-200试验的更新1期数据。结果显示,INB-200重复给药后,mFU延长了16.1个月,是标准护理Stupp方案在新诊断的GBM中通常观察到的预期6.9个月的两倍多。INB-200是第一种在GBM中进行评估的转基因γ-δ T细胞疗法,已表现出良好的安全性和长期受益的信号。

IN 8 bio首席执行官兼联合创始人William Ho表示:“我们很高兴我们的研究参与者达到了这个令人难以置信的里程碑。”“这种长期生存和改变生活的临床影响正是我们在IN 8bio努力实现的。目前新诊断GBM的标准治疗在过去二十年中没有超过14-16个月的总生存期。这有力地证明了当我们利用γ-δ T细胞的独特生物学时可能发生的事情。

关于IN 8bio

IN 8 bio是一家临床阶段生物制药公司,开发用于癌症和自身免疫性疾病的基于γδ T细胞的免疫疗法。γ-δ T细胞是一种特殊的T细胞群体,具有独特的特性,包括区分健康组织和患病组织的能力。该公司的主导项目INB-100专注于急性骨髓性白血病,评估向接受骨髓干细胞移植的患者接种的单倍匹配异基因γδ T细胞。该公司还在其INB-200和400项目中评估自身DeltEx DRI γδ T细胞与标准护理相结合的治疗胶质母细胞瘤,并开发新型γδ T细胞预防剂用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症。有关IN 8bio的更多信息,请访问www.IN8bio.com。

前瞻性陈述

联系人:

IN8bio,Inc.帕特里克·麦考尔646.933.5603 pfmccall@IN8bio.com

媒体联系方式:KWH顾问Kimberly Ha 917.291.5744 kimberly. kkhadvisors.com

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