TELA Bio宣布在欧洲商业推出OviTex®腹股沟，用于机器人和腹腔镜腹股沟疝气修复

根据市场研究，腹股沟疝气修补术是最常见的疝气修补术类型

宾夕法尼亚州马尔科姆2025年6月3日（环球新闻网）-- TELA Bio，Inc.（纳斯达克：TELA）是一家专注于提供创新软组织重建解决方案的商业阶段医疗技术公司，今天宣布在欧洲推出OviTex腹股沟增强组织矩阵，这是唯一一款专门为镜下和机器人辅助腹股沟疝气修复而设计的增强组织矩阵。

这一里程碑是在2024年在美国成功推出OviTex Inguinal之后推出的，第一年的销售额就超过了100万美元，并且越来越多的外科医生采用这种方法来寻求定制、更自然的合成网片替代品用于腹股沟疝气手术。

OviTex Inguinal在欧洲有两种配置可供选择，由三层或四层解剖学形状的设备组成，为外科医生提供各种选择，以应对独特的患者、技术或手术相关特征。每种配置都设计用于与插管器兼容性，以增强这些产品在腹腔镜和机器人手术中的使用。

OviTex Inguinal基于现有的OviTex产品组合，这是一种下一代增强组织矩阵，利用羊（羊）瘤层与刚好足够的聚合物交织在一起以增加强度，旨在最大限度地减少永久性聚合物足迹。根据销售和内部数据，OviTex拥有超过8年的临床经验，在全球范围内进行了超过69，000例植入手术，并发表了超过40部已发表或展示的作品，证明了其在疝气修复方面的临床功效。

该数据包括之前的一项回顾性研究，使用新型技术：加强生物增强修复（ReBAR）在疝气修复中最大限度地减少残留异物，检查了OviTex Core Permanent在各种疝气修复技术和适应症中的情况。这项研究由印第安纳州疝气中心医疗主任Paul Szotek博士领导，对259名使用ReBAR技术接受机器人腹股沟疝气TAPP修复术的患者进行了分析，结果显示复发率较低，平均随访时间为1.5年。

TELA Bio欧洲运营总裁Bill Allan表示：“随着机器人辅助手术在欧洲的采用不断扩大，支持治愈并拥有强大临床数据的自然衍生设备将面临巨大机会。”“OviTex Inguinal旨在满足这一需求。在欧洲市场，外科医生和患者之间的共同决策是手术规划的标志，该产品非常适合。我们相信它为欧洲外科医生提供了一个令人信服的选择，旨在同时实现临床表现和患者期望。”

OviTex Inguinal将于本周在法国巴黎举行的欧洲疝气协会（IHS）年度大会上展示，TELA Bio团队将在会上重点介绍该产品的设计功能和临床历史。

要了解有关OviTex Inguinal的更多信息，请访问www.telabio.com。

关于TELA Bio，Inc TELA Bio，Inc（纳斯达克：TELA）是一家商业阶段的医疗技术公司，专注于提供创新技术，通过优先考虑患者自身解剖结构的保存和恢复来优化临床结果。该公司致力于为外科医生提供先进、经济有效的软组织重建解决方案，利用患者的自然愈合反应，同时最大限度地减少长期接触永久性合成材料的情况。欲了解更多信息，请访问www.telabio.com。

关于OviTex和OviTex腹股沟器械OviTex增强型组织基质预期用作外科补片，用于增强和/或修复存在薄弱部位的软组织。适应症包括修复需要使用加固或桥梁材料以获得所需手术结果的疝气和/或腹部缺陷。OviTex腹股沟预期用作外科补片，以加固和/或修复存在薄弱的组织。适应症包括需要使用加强材料以获得预期手术结果的腹股沟疝修复。

对于已知对绵羊（绵羊）来源材料敏感的患者，请勿使用OviTex/OviTex Inguinal。在该患者人群中使用OviTex/OviTex Inguinal可能会导致过敏或免疫反应。

已报告疝气手术修复（有或不有外科补片）的以下不良事件：疼痛、感染、吞咽困难、疝气复发、裂开、脓肿、粘连、肠阻塞、出血、瘘管、血清肿、穿孔、补片移动和补片收缩。

关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“继续”、“预测”、“预测”、“项目”、“计划”、“打算”等词语或类似表达，或有关意图、信念或当前预期的陈述是前瞻性陈述，反映了TELA管理层的当前信念，包括在欧洲推出OviTex腹股沟加强组织矩阵。这些陈述并不是未来业绩的保证，并且受到某些风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果和事件与此类前瞻性陈述所表明的结果和事件存在重大不利差异，其中包括：宏观经济状况对我们业务的影响，包括经济衰退担忧、银行业不稳定、市场利率上升、货币政策变化，贸易政策的变化（包括关税和贸易保护措施）以及通胀压力，可能影响我们营销产品的能力;对我们产品的需求与外科手术量或频率的变化有关，包括由于疾病或疾病的爆发、影响医院运营的网络安全事件、潜在的医院关闭、劳动力和医院人员短缺，关键手术和医院用品的供应链中断、定价压力或任何其他适用的不利医疗保健经济因素;我们实现或维持盈利能力的能力;我们的产品获得市场接受以及准确预测和满足客户需求的能力;我们成功竞争的能力;与我们的产品相关的早期研究的数据和正在进行的研究的中期数据可能不会在以后的研究中复制或指示未来的数据;使用我们的产品从临床研究中获得的数据可能无法表明其他手术环境中的结果;我们增强产品供应的能力;产品开发和制造问题;产能限制或我们产品生产延迟;维持覆盖范围和使用我们产品的程序的充分报销;以及产品缺陷或故障。这些和其他风险和不确定性在“风险因素”部分以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中的其他地方进行了更全面的描述，可在www.sec.gov上查看，包括我们的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告。我们在本公告中做出的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，TELA没有义务在本新闻稿发布之日之后更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，但适用法律要求的除外。

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