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Chemomab宣布为其一流的药剂Nebokitug获得新的专利奖,该药剂有望成为第一个获批的治疗治疗初级硬化性胆囊炎的药物

2025-06-03 12:00

前瞻性声明本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性声明,涉及重大风险和不确定性。除本新闻稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述,包括有关我们未来财务状况、运营业绩、业务战略和计划、未来运营管理目标的陈述,以及有关行业趋势的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“估计”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等术语或这些术语的否定或其他类似表达来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况,经营业绩,业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响,其中包括:与FDA举行的有关OSC监管批准的第二阶段结束(EOP 2)会议的某些确认不会成为监管批准途径的风险;新闻稿中讨论的与FDA举行的EOP 2会议得出的某些结论和假设将被证明是不正确的,并对nebokitug成为FDA完全批准的能力产生不利影响治疗; nebokitug研究的完整数据集或nebokitug进一步临床试验中生成的数据与nebokitug II期OSC试验的总体结果不一致的风险;未能或延迟获得nebokitug在美国的监管批准,欧洲或其他地区;如果获得适用监管机构批准,未能在美国成功商业化nebokitug,欧洲或其他领土,或维护美国,欧洲或其他地区监管机构对nebokitug的批准(如果获得批准);医生、患者、第三方付款人和医疗保健界其他人对nebokitug的市场接受程度的不确定性; nebokitug出现与nebokitug相关的意外安全性或有效性问题;未能成功对nebokitug进行未来的临床试验,包括由于公司可能无法招募或保留足够的患者来进行和完成试验或生成监管批准所需的数据等;公司临床研究被推迟或在药物开发过程中发现严重副作用的风险;公司依赖的第三方未能生产足够数量的nebokitug以满足商业或临床需要,无法进行公司的临床试验;适用于公司业务的法律法规变更以及未能遵守此类法律法规;由于灾难或其他事件(包括自然灾害或公共卫生危机)而造成的业务或经济中断;以及公司获取未来资本的需求和能力的不确定性;以及以色列当前战争的强度和持续时间,及其对我们在以色列行动的影响。这些风险并不详尽。您应仔细考虑截至2024年12月31日年度的20-F“风险因素”部分中描述的风险和不确定性。新的风险因素不时出现,我们的管理层不可能预测所有风险因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响,或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大差异的程度。您不应依赖前瞻性陈述作为对未来的预测ents。除法律要求外,我们没有义务在本新闻稿发布之日后以任何原因公开更新任何前瞻性陈述。在您投资之前,您应该阅读我们已提交的文件,并将向SEC提交有关我们的更完整信息。您可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR免费获取这些文件。本新闻稿不构成出售要约或购买要约这些证券的要约,也不应在任何州或司法管辖区出售这些证券,此类要约、或在根据任何此类州或司法管辖区的证券法注册或获得资格之前进行的销售都是非法的。

- 在中国和俄罗斯发布的新专利涵盖使用Nebokitug治疗包括初级硬化性胆囊炎在内的肝脏疾病,覆盖范围至2041年-

- 进一步扩大Nebokitug在美国发布的物质组成和方法以及使用专利所提供的保护,欧洲、日本和其他关键地区-

以色列特拉维夫,2025年6月3日(环球新闻)-- Chemomab Therapeutics,Ltd.,(纳斯达克:CMMB)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发针对高需求纤维炎性疾病的创新疗法,今天宣布其主导产品nebokitug(前身为CM-101)已在中国和俄罗斯获得新的专利保护。

Chemomab联合创始人兼首席执行官Adi Mor博士评论道:“这些新授予的专利进一步加强了该公司对nebokitug的广泛知识产权组合,巩固了其在初级硬化性胆囊炎(OSC)方面的领先战略地位,该地位是由nebokitug二期SPRING试验的积极数据建立的,我们相信这代表了迄今为止在这种缺乏有效治疗的使人衰弱且可能致命的疾病中最有希望的临床结果。此外,FDA首次在PSC的监管批准方面采取了明确而直接的途径。我们为nebokitug积累了庞大而全面的知识产权组合,并很高兴在中国和俄罗斯这两个未来商业化的重要领域增加这些新专利。扩大我们的专利保护范围尤其重要,因为我们将继续推进潜在的合作伙伴关系,以支持PSC中的nebokitug第三阶段注册试验。”

中华人民共和国国家知识产权局已颁发专利号:ZR 2018 8 0018207.8,用于治疗肝脏疾病的抗CCL 24(Eotaxin 2)抗体。该专利保护nebokitug在肝脏疾病中的使用,包括初级硬化性胆囊炎,并覆盖到2038年。

俄罗斯联邦联邦知识产权局发布了RU专利2022125176,一种使用抗CCL 24抗体的治疗方法。该专利保护不同配方和剂量的nebokitug的使用,并提供覆盖到2041年。

关于Chemomab Therapeutics Ltd. Chemomab是一家临床阶段生物技术公司,开发针对未满足需求高度的纤维炎症性疾病的创新疗法。基于可溶性蛋白CCL 24在促进纤维化和炎症方面的独特作用,Chemomab开发了nebokitug(CM-101),这是一种一流的双重活性单克隆抗体,可以中和CCL 24,并已证明具有改善疾病的潜力。在临床和临床前研究中,nebokitug已被证明具有良好的安全性,并且总体耐受性良好,有可能治疗多种严重且危及生命的纤维炎症性疾病。Chemomab已经报告了四项nebokitug临床试验的阳性结果。根据其在初级硬化性胆囊炎(OSC)中进行的二期SPRING试验的积极数据,该公司正在准备启动nebokitug OSC三期试验。3期的设计需要基于临床事件主要终点进行单一关键试验,为潜在的全面监管批准提供明确且简化的途径。Nebokitug已获得FDA和EMA Orphan Drug以及FDA快速通道指定用于治疗CSC。Chemomab治疗系统性硬化症的nebokitug计划在美国开放IND。欲了解更多信息,请访问:chemomab.com。 联系人:

媒体和投资者:Barbara Lindheim Consulting战略传播投资者与公共关系副总裁电话:+1 917-355-9234 barbara. chemomab.comIR@chemomab.com

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