Alzamend Neuro Announces Dosing of First Patient in its Phase II Clinical Trial of AL001 “Lithium in Brain” Study Taking Place at Massachusetts General Hospital

马萨诸塞州总医院正门

亚特兰大，2025年5月29日（环球新闻网）-- Alzamend Neuro，Inc.（纳斯达克：ALZN）（“Alzament”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗阿尔茨海默病（“阿尔茨海默病”）、双相情感障碍（“BD”）、重性抑郁症（“DDD”）和创伤后应激障碍（“PTSD”）的新型产品，今天宣布为其第一项AL 001 II期临床研究的第一名患者在健康人类受试者中进行给药。这项研究是在Tesla Dynamics Coils BV成功开发新型头部线圈之后进行的，这是临床试验的关键组成部分。

Alzament与马萨诸塞州总医院作为其临床试验地点合作，旨在探索AL 001的独特性质及其与市售锂盐相比更有效地在大脑中输送锂的潜力。这项针对健康人类受试者的研究将作为基线，并通过证明AL 001的针对性有效性和减少全身性副作用来帮助Alzamend确定阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍患者的最佳治疗途径。之前对小鼠的研究表明，AL 001确保更好的大脑吸收，同时保持血液中锂的较低水平，为更安全、更有效的治疗铺平了道路。

通过提供一种可能消除锂治疗药物监测（“DSM”）需求的治疗方法，AL 001可以彻底改变弱势患者群体的护理并改善治疗结果。锂因其作为治疗BD躁狂发作和维持的一线疗法而闻名，但由于服药时间的复杂性，锂长期以来一直没有得到充分利用。目前美国食品和药物管理局批准的锂盐受到狭窄治疗窗口的限制，需要临床医生定期对血浆锂水平和血液化学进行TDM，以减轻不良事件。由于常规锂盐消除相对较快，因此需要全天多次给药以安全地达到治疗血浆浓度。通过减少全身负担，Alzamend的新型AL 001制剂可能意味着管理阿尔茨海默氏症等疾病的重大转变，通过最大限度地减少与传统上与锂治疗相关的肾脏和甲状腺副作用相关的风险。

Alzamend首席执行官Stephan Jackman表示：“我们第一个AL 001 II期试验中对第一位患者的剂量是我们向引入下一代锂治疗的目标迈出的又一重要一步，该治疗可提供更高的安全性、更好的中枢神经系统靶向，并消除了对时分多氧疗法的要求。”“这一进步有望改善超过4300万患有阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍的美国人的生活。我们预计将在2025年底之前公布这项研究的总体数据。”

关于AL 001

AL 001是一种新型的锂输送系统，有可能提供市售锂盐的益处，同时减轻或避免目前经历的与锂相关的毒性。Alzament在阿尔茨海默氏症患者和健康受试者中完成的AL 001的RIA期多次给药剂量研究的结果确定了最大耐受剂量（“MTD”），由独立安全性审查委员会评估。该MTD的设计目的是不太可能需要时分多氧治疗，同时以相对适度但有效的剂量提供锂。AL 001旨在在大脑中有利地分布锂，从而降低其他身体器官的暴露水平，与目前市售的锂盐相比，安全性更高。这可以有助于减轻或减轻市售锂盐毒性的不利低上限，该上限限制了其对患者和处方药者的有用性。

关于Alzamend Neuro

Alzament Neuro是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗阿尔茨海默氏症、BD、DDD和创伤后应激障碍的新型产品。我们的使命是迅速开发和营销安全有效的治疗方法。我们目前的产品线由两种新型候选治疗药物组成，AL 001--一种获得专利的离子共晶体技术，通过锂、柳酸盐和L-Pro的治疗组合输送锂，ALZN 002是一种专利方法，使用MULA肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗，旨在通过去除β-β-来恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默氏症的能力。来自大脑的淀粉样蛋白。后者是第二代主动免疫方法，旨在减轻已批准的被动免疫市售抗体产品的缺点，特别是通过减少与抗体产品相关的所需给药频率和成本。我们的两种候选产品均获得南佛罗里达大学研究基金会公司的许可。根据承担版税的全球独家许可证。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1933年证券法》第27 A条（经修订）和《1934年证券交易法》第21 E条（经修订）所指的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述通常包括具有预测性并取决于或指未来事件或条件的陈述，并包括“相信”、“计划”、“预期”、“项目”、“估计”、“预期”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“可能”、“潜在”或类似表达。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设受到风险和不确定性的影响。前瞻性陈述仅限于做出之日，Alzamend没有义务根据新信息或未来事件公开更新其中任何陈述。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。Alzamend向美国证券交易委员会提交的文件中包含了可能影响Alzamend业务和财务业绩的更多信息，包括潜在风险因素。所有文件均可在www.sec.gov和Alzament网站www. Alzament. com上获取。

联系方式：电子邮件：Info@Alzamend.com或致电：1-844-722-6333

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