Y-mAbs在神经母细胞瘤研究进展会议上展示GD 2-SADA PRIT试验进展海报

新泽西州普林斯顿2025年5月26日（环球新闻）-- Y-mAbs Therapeutics，Inc. (the“公司”或“Y-mAbs”）（纳斯达克：YMAB）是一家商业化阶段生物制药公司，专注于新型放射免疫疗法和基于抗体的治疗产品的开发和商业化，用于治疗癌症，今天，在神经母细胞瘤研究进展会议（“ANR”）的试验进展海报中宣布，在已知表达GD 2的复发性或难治性转移性实体瘤中展示了GD 2-SADA将于2025年5月25日至28日在华盛顿特区举行

正在进行的试验海报题为“使用GD 2-SADA进行的预靶向放射免疫疗法的1期试验：177 Lu-DOTA用于高危神经母细胞瘤和其他GD 2+实体瘤患者”提供了试验1001的概述（NCT 05130255），一种首次在人体中、剂量递增、单组、开放标签、非随机、多中心I期临床试验评估GD 2-SADA预靶向放射免疫疗法的安全性和耐受性（“GD2-SADA PRIT”）与Lutetium 177 DOTA（177 Lu-DOTA）在成人和青少年患者中（≥ 16岁及以上）复发性或难治性转移性GD 2表达实体瘤，包括高危神经母细胞瘤（“HR NB”）、小细胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤。该试验的A部分包括GD 2-SADA蛋白的剂量递增，以确定这种自组装和分解蛋白的最佳安全剂量，还将评估GD 2-SADA和177 Lu-DOTA之间的给药间隔。

“我们很高兴提供正在进行的针对高危神经母细胞瘤和其他GD 2阳性肿瘤患者的试验1001的数据，”医学博士Norman LaFrance说，首席医疗与发展官。“我们已经完成了A部分，我们期待在5月28日的虚拟放射性药物研发更新期间提供初始数据读取。”

摘要详细信息如下：

摘要标题：“在高危神经母细胞瘤和其他GD 2+实体瘤患者中使用GD 2-SADA：177 Lu-DOTA进行预靶向放射免疫治疗的I期试验”格式：海报演示，海报会议B组，海报# 246日期和时间：2025年5月26日星期一下午4：40-下午5：10 ET

关于Y-mAbs Y-mAbs是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于新型放射免疫疗法和基于抗体的治疗性癌症产品的开发和商业化。该公司的技术包括其研究性自组装分解（“SADA”）预靶向放射免疫治疗平台（“PRIT”）和双特异性抗体。该公司广泛而先进的产品线包括抗GD 2疗法DANYELZA®（naxitamab-gqgk），这是FDA批准的第一种治疗方法，用于治疗骨或骨髓中复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者，患者对先前治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定。

关于GD 2-SADA PRIT GD 2-SADA是一种双特异性融合蛋白，与肿瘤相关抗原GD 2和Lutetium 177 DOTA（177 Lu-DOTA）（一种被馨合或“笼合”的放射性核素）紧密结合。在预靶向放射治疗的第一步中，非放射性标记的GD 2-SADA四聚体被输注并与GD 2阳性实体瘤结合，未结合的GD 2-SADA蛋白分解成低分子量单体，并被肾脏去除。第二次输注传递“放射性有效载荷”，直接与肿瘤细胞上的GD 2-SADA结合，进行局部照射。GD 2-SADA PRIT与177 Lutetium-DOTA在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤功效，目前正在试验1001（NCT 05130255）中对患有GD 2表达实体瘤的成人和青少年进行研究。

Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）的研究人员，包括Nai-Kong Cheung博士，开发了用于放射免疫疗法的SADA技术，该技术由MSG独家授权给Y-mAbs。张博士拥有该技术的知识产权和利益，由于这种许可安排，MK在该技术中拥有机构经济利益。

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SADA®、SADA PRIT™、DANYELZA®和Y-mAbs®是Y-mAbs Therapeutics，Inc.的注册商标。