新股聚焦 | 大摩、泰康看好,康宁杰瑞会给人惊喜?

2019-12-03 10:42

编者注:康宁杰瑞制药-B正在招股中,预计12月12日正式上市,摩根士丹利亚洲、绿叶制药、泰康人寿等参与基石认购。这是一家什么公司,估值是什么情况,值得申购吗?

作者:Oliver

招股信息速览

一、公司概况:领先的临床阶段生物制药公司

康宁杰瑞是一家中国领先的临床阶段生物制药公司,在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。康宁杰瑞的使命是通过运用特有的药物发现及开发能力,为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。康宁杰瑞高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成,其中四种处于临床阶段。MatthewsFunds、OrbiMedFunds、Greenwoods、摩根士丹利亚洲有限公司(MSAL)、清池资本、绿叶制药以及泰康人寿参与基石认购。

公司创始人经验丰富,创始人徐霆博士在药物研发方面拥有逾16年的经验。在创办本集团之前,自2003年11月 至2007年6月,徐博士任职于EMD Serono Research Institute Inc.(现为Merck KGaA的一部分)。自2007年6月至2010年,徐博士担任Biogen IDEC Inc.(一家全球生物科技公司,其股份于纳斯达克上市,股票简称:BIIB)的资深研究员。

二、行业概览:飞速增长的肿瘤药物市场

康宁杰瑞所处的市场正是一片蓝海。随着化疗药物、小分子靶向药物和单抗成为迄今为止可用的主要肿瘤治疗方法,肿瘤治疗近年来已取得重大进展。

下图列示中国肿瘤药物市场于所示期间的历史及预测市场规模(按各类疗法的销售收入计)。按销售收入计算,中国肿瘤药物市场从2013年的162亿美元增至2018年的234亿美元,预计2030年将达到607亿美元,从2018年起计的年复合增长率为8.3%。单抗为增长最快的疗法类型,自2018年至2030年的年复合增长率为18.1%。

资料来源:招股书

三、财务及主要产品数据

资料来源:招股书

收入情况:

目前康宁杰瑞并没有任何商业化的药品,收入主要包括利息收入、政府补助及其他杂项收入(包括向独立第三方一次性销售蛋白质成分所产生的收入)。

研发开支:

康宁杰瑞的主要开支用于研发开支,主要包括(i)管线产品研发期间由CRO、CMO、临床试验地点、顾问及其他服务供应商提供服务的相关第三方订约成本;(ii)研发人员的员工成本,包括薪金、薪酬及福利;(iii)研发候选药物的原材料成本;(iv)办公室租赁费用、公共事业费用、折旧及摊销;及(v)主要包括专利申请注册服务开支及临床试验药物样品运输开支在内的其他杂项开支。

随着康宁杰瑞候选药物的临床试验取得进展,第三方订约成本相应增加,为记录期间的研发开支增加的主要原因

资料来源:招股书

招股书显示,康宁杰瑞高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成,其中四种处于临床阶段。以下概述了康宁杰瑞的产品管线:

资料来源:招股书

KN046 -一种BsAb免疫检查点抑制剂,同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,为具有潜在突破性的新一代肿瘤免疫重磅药物。KN046可能成为全球首个同时针对两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4的BsAb药物。迄今为止,市场上所有针对CTLA-4及PD-(L)1的免疫检查点抑制剂均为单抗。

KN026 -新一代抗HER2 BsAb,可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位,从而产生潜在的卓越疗效。

KN019 -一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白,在自身免疫性疾病及肿瘤治疗引起的免疫失调中具有潜在的广泛应用。

KN035 -可能是全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂,具有安全、便利性、顺应性、适用于不适合静脉输液的患者以及较低的医疗成本等优点。

公司产品适应症主要为:癌症、免疫疾病。具体癌种涉及:晚期无法切除转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、黑素瘤、NSCLC(非小细胞肺癌)、TNBC(三阴乳腺癌)、胰腺癌、HER2 过度表达mBC(转移性乳腺癌)及GC(胃癌)/GEJ (胃食管结合部癌)、BTC(胆管癌)、MSI-H 或dMMR 实体瘤(高微卫星不稳定性或DNA 错配修复实体瘤)、HCC(肝细胞癌)。

四、核心竞争力及风险点

核心竞争力

(i)具有巨大潜力的新一代内部开发双特异性抗体候选药物;(ii)其他内部开发候选药物的强大管线;(iii)全面整合支持药物发现、开发及制造的平台;(iv)经验丰富的管理层团队

风险点

(i)自成立以来已产生重大净亏损且预计将继续产生亏损,并可能永远无法实现或保持盈利。
(ii)康宁生物需要获得大量额外融资为我们的运营提供资金。
(iii)候选药物可能无法获得监管批准。

五、估值及申购建议

资料来源:招股书

依照已有的数据,康宁杰瑞的业务正处于研发阶段,还没有商业化的产品。生物医药类企业最后能否盈利,都要取决于在研产品能否获得成功,以及能否顺利商业化。并且因为医疗细分行业不同,估值也不同,启明医疗的估值不能与同类简单对比。但考虑到公司的行业地位与在研产品进度,如果未来研发进展顺利,公司有望取得一定的溢价优势。

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